1樓：匿名使用者
我覺得公式計算比較唬人，根據試驗所要達到的目的，計算出了的樣本數。但是sfda對分期試驗有最低的樣本量要求，如果只是註冊，按照那個要求也行。最好兩個都兼顧。
2樓：匿名使用者
公式比較唬人？請問下你試驗設計時所謂的非劣效或優效不依據公式如何證明？
樣本量確定必須有統計學依據，最低樣本量是法規要求，兩項都需要符合。
醫療器械臨床試驗中人數如何確定
如何確定樣本量
3樓：河傳楊穎
具體確定樣本量還有相應的統計學公式，不同的抽樣方法對應不同的公式。
根據樣本量計算公式，不難知道，樣本量的大小不取決於總體的多少，而取決於：
(1) 研究物件的變化程度；
(2) 所要求或允許的誤差大小（即精度要求）；
(3) 要求推斷的置信程度。
樣本量n=c²σ²/p²
p — 精度（precision），也稱精確度，由審計師設定，代表樣本與總體之間的可接受誤差範圍。在屬性抽樣中，精度以百分比表示，在變數抽樣中，精度用一個數值表示。
精度值越大，樣本量越小，總體誤差值就越大；反之，精度值越小，樣本量越大，總體誤差值就越小，但增加了抽樣工作量。
樣本量是指總體中抽取的樣本元素的總個數，應用於統計學、數學、物理學等學科。樣本量大小是選擇檢驗統計量的一個要素。由抽樣分佈理論可知，在大樣本條件下，如果總體為正態分佈，樣本統計量服從正態分佈；如果總體為非正態分佈，樣本統計量漸近服從正態分佈。
合理確定樣本容量的意義：
1.樣本容量過大，會增加調查工作量，造**力、物力、財力、時間的浪費；
2.樣本容量過小，則樣本對總體缺乏足夠的代表性，從而難以保證推算結果的精確度和可靠性；
3.樣本容量確定的科學合理，一方面，可以在既定的調查費用下，使抽樣誤差儘可能小，以保證推算的精確度和可靠性；另一方面，可以在既定的精確度和可靠性下，使調查費用儘可能少，保證抽樣推斷的最大效果。
4樓：北極雪
與滿足資料的可靠性要求有關的主要因素，包括：總體的變異程度；調查精度；總體規模；抽樣方式；回答率；分組需要等。
5樓：匿名使用者
確定樣本量方法有以下兩種：
一、根據允許的抽樣誤差的範圍確定樣本量
在excel裡設定α、p和△的值；
計算累積機率值；
選擇「norminv」函式；
計算z值，計算樣本量。
二、根據特定目的確定樣本量
1、樣本若分成不同的組，總樣本量要保證每組的樣本量都不能低於100個；
2、當每組樣本還需按不同的特性或配額劃分成更小的組時，要保證每個小組的樣本量至少在20-50個之間；
拇指定律常用於總體數量龐大且有配額要求的調研，比如大眾消費品市場的研究。
例如，要調查某城市消費者對某品牌香菸的態度，我們可以把受訪的消費者分成重度吸菸者和輕度吸菸者兩組，如果重度吸菸者的人數少，約佔所有香菸消費者的10%，為了保證重度消費者的樣本量不低於100人，用簡單隨機抽樣法，則總樣本量就需要1000人。
如果將重度吸菸者再細分成收入高、中、低三檔，其中收入高的人數最少，只佔總體人數的1%，按照拇指定律，要求該組樣本量不少於20人，那麼總樣本量至少需2000人。
因此，這個品牌香菸的調查專案樣本量就應該是2000人。
確定樣本量要考慮樣本結構、精度要求、調研經費以及總體特徵易變性等因素。比如說，如果總體易變性強，或者說是樣本之間的差異性大的時候，則需要適當增加樣本量。
6樓：不知道抑或知道
樣本量n=c²σ²/p²
p — 精度（precision），也稱精確度，由審計師設定，代表樣本與總體之間的可接受誤差範圍。在屬性抽樣中，精度以百分比表示，在變數抽樣中，精度用一個數值表示。精度值越大，樣本量越小，總體誤差值就越大；反之，精度值越小，樣本量越大，總體誤差值就越小，但增加了抽樣工作量。
σ— 總體標準差（population standard deviation），是衡量總體中個別單位偏離總體平均值的離散程度的指標，標準差越大，樣本量越大，用於變數抽樣中。
假設這組資料的平均值是m
方差公式s^2=1/n[(x1-m)^2+(x2-m)^2+...+(xn-m)^2]
標準差是方差開方後的結果(即方差的算術平方根)
精度還是你看情況決定的
可以看看這個
樣本量n=c²σ²/p²
1.c — 置信係數（confidence coefficient），也稱置信水平、可信因子，是以百分比（90%、95%、99%等）表示的抽樣結果能夠代表總體的概率。一般而言，95%的置信水平則認為高度滿意，置信水平越高，樣本量越大。
1減去置信係數為風險水平（level of risk），是樣本結果不能代表總體的概率。
例如c選95%，即抽樣結果能夠代表總體的概率為95%
2.p — 精度（precision），也稱精確度，由審計師設定，代表樣本與總體之間的可接受誤差範圍。在屬性抽樣中，精度以百分比表示，在變數抽樣中，精度用一個數值表示。
精度值越大，樣本量越小，總體誤差值就越大；反之，精度值越小，樣本量越大，總體誤差值就越小，但增加了抽樣工作量。
比如你可以接受的樣本與總體之間的誤差範圍是0~90%
3.σ— 總體標準差（population standard deviation），是衡量總體中個別單位偏離總體平均值的離散程度的指標，標準差越大，樣本量越大，用於變數抽樣中。
假設這組資料的平均值是m
方差公式s^2=1/n[(x1-m)^2+(x2-m)^2+...+(xn-m)^2]
標準差是方差開方後的結果(即方差的算術平方根)
這個你會算吧
所以 樣本量n=c²σ²/p²
你相應把數代進去
藥物臨床試驗有危險嗎，新藥臨床試驗靠譜嗎？
關於風險，我在這裡解釋一下，我們做的都是1期臨床試驗，大部分的專案都是仿製藥，i期臨床試驗抽血化驗 說個最簡單的例子，哈藥六廠在賣紅黴素很賺錢，白雲山製藥也想賣紅黴素，就做了這個東西，但是新藥上市必須走程式，所以就誕生試藥員這個行業 所謂1期臨床試驗是不對症的，主要做一個上市藥和仿製藥的吸收代謝對比...
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