2類醫療器械出口到東南亞哪些國家不需要認證,哪些國家需要認證

2021-04-14 12:55:04 字數 3590 閱讀 1455

1樓:匿名使用者

東南亞國家認證

情況如下:

中國:cqc認證b**i認證ccc認證

新加坡:psb認證

馬來西亞內:sirim認證

日本容:vcci認證pse認證

以色列:sii認證

韓國:ek-mark認證kc-mark認證印度:bis/stqc認證

我們屬於2類醫療器械,出口過柬埔寨,緬甸,什麼證也沒要;馬來西亞需要註冊,以上資訊供你參考

產品出口東南亞,需要做那些認證?

2樓:叫我不矜持

1、印度尼西亞sni認證

印尼工業和**部祕書長2023年6月通過憲報公佈sni標誌產品認證程式,以確保產品符合置頂的印尼標準(sni)的要求。sni標誌認證採用第五種認證模式(型式試驗+工廠質量保證能力審查),由印尼工貿部授權的認證機構實施。

2、菲律賓icc以及ps認證

菲律賓實施兩種認證制度,對進口產品,實施icc許可證制度,對於國內生產的產品除實施強制性的安全認證外,還實施產品質量認證。

菲律賓產品的強制性認證制度有以下兩種:

a)菲律賓標準認證體系(philippine standards certification scheme,ps體系)

該體系適用於菲律賓國內生產的產品。產品經過評價符合菲律賓國家標準(pns)或國際上普遍接

的國外標準(如iec標準)後,菲律賓產品標準局(bps)將會給生產商辦法ps許可證書,有了該證書,生產商才可以在產品上或產品包裝上加貼ps產品安全標誌或ps產品質量標誌,方能進入市場。

b)進口商品許可證體系(import commodity clearance,icc)

icc體系適用於進口商品。對於進口的屬於強制性菲律賓國家標準(pns)覆蓋範圍內的產品,進口貨物經過菲律賓產品標準局(bps)評價滿足對應的菲律賓國家標準或國際上普遍接受的國外標準要求後,bps將給產品的進口商頒發icc許可證書,准許其適用icc標誌。進口產品要接受抽樣檢測。

此外,菲律賓海會進行市場隨機抽樣檢查,以確保進口商品滿足對應的ps標準要求。

菲律賓對健康、生命安全有影響及使用過程中對環境產生負面影響的產品實行強制認證,包括:電氣裝置/產品、家用電器、建築材料、安全火柴、滅火器、汽車、石油產品、氣溶膠等

3樓:匿名使用者

看你們是什麼產品咯。。食品原料、配料、新增劑、化妝品、藥品、化工產品等出口到穆斯林國家和地區的中國企業提供halal認證~

4樓:匿名使用者

出口東南亞,沒有具體的認證。

醫療產品出口哪些國家需要ce認證

5樓:匿名使用者

在歐盟市場「ce」標誌屬強制性認證標誌,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼「ce」標誌,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

所以到歐盟國家是要ce的。其他地區你可以詢問你的客戶,如果客戶要求ce認證你再辦好了。

6樓:

ce是歐盟國家的強制安全認證:2023年歐盟正式成員國包括:austria 奧地利, belgium 比利時, denmark 丹麥, finland 芬蘭, france 法國, germany 德國, greece 希臘, ireland 愛爾蘭, italy 義大利, luxemburg 盧森堡, the netherlands 荷蘭, portugal 葡萄牙, spain 西班牙, sweden 瑞典, united kingdom (great britain) 英國.

 2023年5月1日最新加入歐盟的10個國家,包括:estonia 愛沙尼亞, latvia 拉脫維亞, lithuania 立陶宛, poland 波蘭, czech republic 捷克, slovakia 斯洛伐克, hungary 匈牙利, slovenia 斯洛維尼亞, malta 馬耳他, cyprus 塞普勒斯.

如下國家雖非歐盟但仍需要ce標誌

 歐洲自由**協會 efta 的共4個成員國中除switzerland瑞士以外的其它3個成員國。iceland 冰島, liechtenstein 列支敦斯登, norway 挪威

 半歐盟國家:turkey 土耳其。因宗教等原因不被歐盟接受,但是其決心要加入歐盟組織,所以把ce列為進入土耳其的強制性要求。

7樓:上海園區招商註冊

歐盟國家及一些北非國家都需要做ce認證。 還有中東和獨聯體國家。我這類辦理醫療產品的ce認證、網名就是我的手機號。可呼叫我

8樓:聯

ce認證是歐盟的強制認證,歐盟市場都是要求做ce認證的,歐盟包括:奧地利, 比利時, 丹麥, 芬蘭, 法國、,德國, 希臘, 愛爾蘭,義大利, 盧森堡, 荷蘭, 葡萄牙, 西班牙, 瑞典, 英國、愛沙尼亞, 拉脫維亞, 立陶宛, 波蘭, 捷克, 斯洛伐克, 匈牙利, 斯洛維尼亞, 馬耳他, 塞普勒斯.、保加利亞, 羅馬尼亞.

、 冰島、列支敦斯登, 挪威.

億博ce認證中心,詳詢使用者名稱。

9樓:匿名使用者

歐盟市場對醫療產品要求通過ce認證,而且是非常嚴格要的.還必須審查工廠,要求工廠通過iso13485體系.

10樓:薇薇

ce是爭對歐盟市場的,是歐盟那邊的標準,如果是美國要做fda

11樓:

做外貿出口的話,ce認證是必不可少的。

出口到東南亞是要做什麼認證啊?

12樓:朔月

看你是準備出口一個東南亞國家還是出口東南亞多

個國家,如果是僅僅出口一個國家的話建議直接做認證,如果出口多個國家的話,就建議做個cb,然後轉當地的認證。這樣可以省很多費用。縮短認證週期,一般有cb轉的話用兩個星期 。

13樓:匿名使用者

產品是什麼?那個國家。這個很重要。否則都是白搭。

14樓:匿名使用者

一般做個cb認證就可以走較多的國家,這個具體的得看你的客戶有沒有具體要求了。如樓上說的一樣,什麼產品,東南亞哪個國家?問題不要問的太含糊·······

15樓:匿名使用者

如果是開關面板,插座系列出口到越南,需要做什麼認證嗎?

16樓:匿名使用者

看你的產品,現在國內很多第三方檢測機構也可以做這方面的認證。比如深圳安博檢測。

17樓:匿名使用者

什麼產品?東南亞哪個國家?

鋼絞線,出口日本和東南亞國家,需要做什麼認證?怎麼做認證?

18樓:

東南亞bai國家認

證情況如下: 中國du:cqc認證zhib**i認證ccc認證dao 新加坡:psb認證 馬來

版西亞:sirim認證 日本:vcci認證pse認證 以色權列:

sii認證 韓國:ek-mark認證kc-mark認證 印度:bis/stqc認證我們屬於2類醫療器械,出口過柬埔寨,緬甸,什麼證也沒要;馬...

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