1樓：去留無意之
從2個方面看是否是一類醫療器械註冊證號：1、市級行政管理部門批准的，2、醫療器械註冊證號其中有個「第」字，第後面的數字 是 1 就是一類醫療器械。
解釋如下：
醫療器械註冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印製，相應內容由審批註冊的（食品）藥品監督管理部門填寫， 註冊號的編排方始為：
×（×）1（食）藥監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。其中：
×1為註冊審批部門所在地的簡稱：
境內第一類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為××1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）。
所以凡是××市藥監械（x）字的就是一類
×2為註冊形式（準、進、許）：
「準」字適用於境內醫療器械；
「進」字適用於境外醫療器械；
「許」字適用於臺灣、香港、澳門地區的醫療器械；
××××3為批准註冊年份；
×4為產品管理類別；1就是一類，2就是二類，3就是三類。
××5為產品品種編碼；（54—手術室、急救室、診療室裝置及器具；64—醫用衛生材料及敷料）
××××6為註冊流水號。
2樓：匿名使用者
產品的說明書應該有明確的標識，外包裝上也應該有。
3樓：匿名使用者
*食藥監械準字第1******
第字後面數字是1就代表一類 2就代表2類 3就代表3類
4樓：
x（×）1（食）藥監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號
（黑龍江省）（哈爾濱市）（食）藥監械（準）字 第 1640000號簡： 黑（哈）食藥監械（準）字 第 1640000號第 1640000號 多少編號 具體是醫療器械分類目錄裡面的二類 就是 第260000號
等等 不明白在追問吧！
5樓：星星照娜門
×（×）1（食）藥監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。
其中：×1為註冊審批部門所在地的簡稱：
境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為「國」字；
境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱；
境內第一類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為××1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
×2為註冊形式（準、進、許）：
「準」字適用於境內醫療器械；
「進」字適用於境外醫療器械；
「許」字適用於臺灣、香港、澳門地區的醫療器械；
××××3為批准註冊年份；
×4為產品管理類別；
××5為產品品種編碼；
××××6為註冊流水號。
你要看的就是4和5這兩個地方。。如果是第16400006號那麼這個器械就是1類的6864類的器械
怎麼看醫療器械的註冊號，都代表什麼？
6樓：陌路情感諮詢
醫療器械註冊號的編排方法為：×1食藥監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。其中×1為註冊審批部門所在地的簡稱，（×2）為註冊形式，準為境內醫療器械，進字為境外醫療器械，許字為港、澳、臺地區的醫療器械。
××××3為批准註冊年份，×4為產品管理類別，××5為產品品種編碼（手術室、急救室、診療室裝置及器具、醫用衛生材料及敷料），××××6為註冊流水號。
例如粵食藥監械（準）字2007第2540047號，第1個粵字為廣東省的縮寫， 括弧內的準代表為境內國產，為2023年批准註冊的，後邊的數字254代表為醫療高頻裝置，0047為註冊的順序流水號。購買使用醫療器械時，要認準註冊號，有些批准註冊號為保字，屬保健用品，不是醫療器械，要注意區分。
7樓：歸以冬
例如：2023年第abcdefg號。前三個數字代表了：
a是1就代表第一類，a是2就代表第二類，3就代表第三類。bc是01就是6801，bc是02就是6802，bc是03就是6803，以此類推。
如何識別醫療器械註冊證號
8樓：是旭方銀柳
可以，如
國食藥監械(準)字2007第3400842號3代表第3類，40代表醫療器械的品種。後面的就是序號了。
9樓：赤煉扇子
看看這個**吧 希望對你有幫助
10樓：
註冊號的編排方式為：
×（×）1（食）藥監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。其中：
×1為註冊審批部門所在地的簡稱：
設區的市級行政區域的簡稱，為××1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
×2為註冊形式（準、進、許）：
「準」字適用於境內醫療器械；
「進」字適用於境外醫療器械；
「許」字適用於臺灣、香港、澳門地區的醫療器械；
××××3為批准註冊年份；
×4為產品管理類別；
××5為產品品種編碼；
××××6為註冊流水號。
你要是還有不瞭解，你可以將你要識別的註冊號給出來，我就給你細緻的講解一下。
11樓：匿名使用者
很嚴峻的問題，還真不曉得
12樓：
給你分享一篇文章
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裡面寫的很詳細。
怎麼區分一類醫療器械和其他醫療器械的備案號
13樓：冷de陌
註冊證編號方式是不同的，一類是 械備，代表備案。 二、三類是 械注，代表註冊。
第七十六條 醫療器械註冊證格式由國家食品藥品監督管理總局統一制定。
註冊證編號的編排方式為：
×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：
×1為註冊審批部門所在地的簡稱：
境內第三類醫療器械、進口第二類、第三類醫療器械為「國」字；
境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在地省、自治區、直轄市簡稱；
×2為註冊形式：
「準」字適用於境內醫療器械；
「進」字適用於進口醫療器械；
「許」字適用於香港、澳門、臺灣地區的醫療器械；
××××3為首次註冊年份；
×4為產品管理類別；
××5為產品分類編碼；
××××6為首次註冊流水號。
延續註冊的，××××3和××××6數字不變。產品管理類別調整的，應當重新編號。
第七十七條 第一類醫療器械備案憑證編號的編排方式為：
×1械備××××2××××3號。
其中：×1為備案部門所在地的簡稱：
進口第一類醫療器械為「國」字；
境內第一類醫療器械為備案部門所在地省、自治區、直轄市簡稱加所在地設區的市級行政區域的簡稱（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
××××2為備案年份；
××××3為備案流水號。
14樓：與君共勉
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回答根據《醫療器械註冊管理辦法》（2014）的規定，第七十六和七十七條
第七十六條 醫療器械註冊證格式由國家食品藥品監督管理總局統一制定。
註冊證編號的編排方式為：
×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：
×1為註冊審批部門所在地的簡稱：
境內第三類醫療器械、進口第二類、第三類醫療器械為「國」字；
境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在地省、自治區、直轄市簡稱；
×2為註冊形式：
「準」字適用於境內醫療器械；
「進」字適用於進口醫療器械；
「許」字適用於香港、澳門、臺灣地區的醫療器械；
××××3為首次註冊年份；
×4為產品管理類別；
××5為產品分類編碼；
××××6為首次註冊流水號。
延續註冊的，××××3和××××6數字不變。產品管理類別調整的，應當重新編號。
第七十七條 第一類醫療器械備案憑證編號的編排方式為：
×1械備××××2××××3號。
其中：×1為備案部門所在地的簡稱：
進口第一類醫療器械為「國」字；
境內第一類醫療器械為備案部門所在地省、自治區、直轄市簡稱加所在地設區的市級行政區域的簡稱（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
××××2為備案年份；
××××3為備案流水號。
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如何識別醫療器械註冊證號？
15樓：
註冊號的編排方式為：
×（×）1（食）藥監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。其中：
×1為註冊審批部門所在地的簡稱：
設區的市級行政區域的簡稱，為××1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
×2為註冊形式（準、進、許）：
「準」字適用於境內醫療器械；
「進」字適用於境外醫療器械；
「許」字適用於臺灣、香港、澳門地區的醫療器械；
××××3為批准註冊年份；
×4為產品管理類別；
××5為產品品種編碼；
××××6為註冊流水號。
你要是還有不瞭解，你可以將你要識別的註冊號給出來，我就給你細緻的講解一下。
如何查詢一類醫療器械的註冊證號 10
16樓：永遠的小馬
一類器械不需要生產許可證，二三類需要，國家法規有規定啊
醫療器械分三類，我想問下從產品註冊證上怎麼分辨出產品是屬於哪一類？
17樓：匿名使用者
1、申請分類界定
在分類目錄裡查詢不到分類的話，可以申請分類界定，境內產品向省局申請，境外產品向國家局申請。
2、同三類申報
可直接按照第三類醫療器械直接遞交。
3、特殊產品
這個特殊產品是指創新，優先，藥械組合產品，它有其對應的流程，可以很快進行類別的判定。
擴充套件資料：
醫療器械是按照風險程度進行分類的，之前咱們講過，總共三種類別：
一類是低風險的，
二類是中度風險的
三類是高風險的。
這麼說大家可能沒有個清楚的認識，這麼說吧，
一類是創可貼，口罩，棉籤，一次性手套這類產品的。
二類是一次性需要消毒的產品居多，液晶視力表，驗光儀、助聽器、輪椅等都是，看到後大家有個輪廓知道怎麼回事就行了。
三類的是植入人體的產品，這只是大概一說，是為了更好讓大家容易理解，腦子裡有個印象，具體分類起來肯定沒有這麼簡單粗暴一刀切。
18樓：嵩山少俠來了
醫療器械分三類，我想問下從產品註冊證上怎麼分辨出產品是屬於哪一類？1、申請分類界定
在分類目錄裡查詢不到分類的話，可以申請分類界定，境內產品向省局申請，境外產品向國家局申請。
2、同三類申報
可直接按照第三類醫療器械直接遞交。
3、特殊產品
這個特殊產品是指創新，優先，藥械組合產品，它有其對應的流程，可以很快進行類別的判定。
擴充套件資料：
醫療器械是按照風險程度進行分類的，之前咱們講過，總共三種類別：
一類是低風險的，
二類是中度風險的
三類是高風險的。
這麼說大家可能沒有個清楚的認識，這麼說吧，
一類是創可貼，口罩，棉籤，一次性手套這類產品的。
二類是一次性需要消毒的產品居多，液晶視力表，驗光儀、助聽器、輪椅等都是，看到後大家有個輪廓知道怎麼回事就行了。
三類的是植入人體的產品，這只是大概一說，是為了更好讓大家容易理解，腦子裡有個印象，具體分類起來肯定沒有這麼簡單粗暴一刀切。
19樓：情感答疑梁山伯
註冊號的編排方式為：
×（×）1（食）藥監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。其中：
×1為註冊審批部門所在地的簡稱：
境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為「國」字；
境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱；
境內第一類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為××1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
×2為註冊形式（準、進、許）：
「準」字適用於境內醫療器械；
「進」字適用於境外醫療器械；
「許」字適用於臺灣、香港、澳門地區的醫療器械；
××××3為批准註冊年份；
×4為產品管理類別；
××5為產品品種編碼；
××××6為註冊流水號。
怎麼看醫療器械的註冊號，都代表什麼
醫療器械註冊號的編排方法為 1食藥監械 2 字 3 第 4 5 6 號。其中 1為註冊審批部門所在地的簡稱，2 為註冊形式，準為境內醫療器械，進字為境外醫療器械，許字為港 澳 臺地區的醫療器械。3為批准註冊年份，4為產品管理類別，5為產品品種編碼 手術室 急救室 診療室裝置及器具 醫用衛生材料及敷料...
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