1樓：陌路情感諮詢
醫療器械註冊號的編排方法為：×1食藥監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。其中×1為註冊審批部門所在地的簡稱，（×2）為註冊形式，準為境內醫療器械，進字為境外醫療器械，許字為港、澳、臺地區的醫療器械。
××××3為批准註冊年份，×4為產品管理類別，××5為產品品種編碼（手術室、急救室、診療室裝置及器具、醫用衛生材料及敷料），××××6為註冊流水號。
例如粵食藥監械（準）字2007第2540047號，第1個粵字為廣東省的縮寫， 括弧內的準代表為境內國產，為2023年批准註冊的，後邊的數字254代表為醫療高頻裝置，0047為註冊的順序流水號。購買使用醫療器械時，要認準註冊號，有些批准註冊號為保字，屬保健用品，不是醫療器械，要注意區分。
2樓：歸以冬
例如：2023年第abcdefg號。前三個數字代表了：
a是1就代表第一類，a是2就代表第二類，3就代表第三類。bc是01就是6801，bc是02就是6802，bc是03就是6803，以此類推。
3樓：
醫療器械註冊號的編排方式改變為：x（x）1（食）藥監械（x2）字***x3 第x4xx5***x6 號。其中：
x1為註冊審批部門所在地的簡稱。境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門地區的醫療器械為「國」字。境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱。
境內第一類醫療器械為註冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為xx1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
x2為註冊形式（準、進、許）。「準」字適用於境內醫療器械。「進」字適用於境外醫療器械。「許」字適用於臺灣、香港、澳門地區的醫療器械；
***x3為批准註冊年份；
x4為產品管理類別；
xx5為產品品種編碼；
***x6為註冊流水號。
如國內2023年9月準註冊生產的一次性使用無菌注射器註冊號編排方式為「國（食）藥監械（準）字2004第315 ***x號」
三類的醫療器械產品註冊號都什麼意思
4樓：mep醫電園
醫療器械註冊證格式由國家食品藥品監督管理總局統一制定。
註冊證編號的編排方式為：
×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：
×1為註冊審批部門所在地的簡稱：
境內第三類醫療器械、進口第二類、第三類醫療器械為「國」字；
境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在地省、自治區、直轄市簡稱；
×2為註冊形式：
「準」字適用於境內醫療器械；
「進」字適用於進口醫療器械；
「許」字適用於香港、澳門、臺灣地區的醫療器械；
××××3為首次註冊年份；
×4為產品管理類別；
××5為產品分類編碼；
××××6為首次註冊流水號。
延續註冊的，××××3和××××6數字不變。產品管理類別調整的，應當重新編號。
第七十七條 第一類醫療器械備案憑證編號的編排方式為：
×1械備××××2××××3號。
其中：×1為備案部門所在地的簡稱：
進口第一類醫療器械為「國」字；
境內第一類醫療器械為備案部門所在地省、自治區、直轄市簡稱加所在地設區的市級行政區域的簡稱（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
××××2為備案年份；
××××3為備案流水號。
5樓：
醫療器械註冊，是指依照法定程式，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。它分為境內醫療器械註冊和境外醫療器械註冊，境外的醫療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國家食品藥品監督局辦理：境內的一，二類醫療器械在當地的省或市食品藥品監督局辦理，三類的到國家食品藥品監督局辦理。
6樓：姜焱楓
根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械註冊管理辦法》，醫療器械按風險程度由低到高分為第
一、二、三類。第一類實行備案管理，第
二、三類實行註冊管理。
依法批准的第三類醫療器械，國家食品藥品監督管理總局會核發《醫療器械產品註冊證》，註冊證上標有這個產品的批准文號。格式如下：
國械注準20153660001
其中2015代表首次註冊年份；3代表第三類醫療器械；66代表醫療器械分類目錄的代號；0001代表流水號。
7樓：匿名使用者
國家食品藥品監督管理總局令第4號《醫療器械註冊管理辦法》第十一章附錄第七十六條規定了醫療器械產品註冊證編寫的要求。
三類醫療器械產品註冊證號舉例：國械注×1××××2×3××4××××5
其中「國」表示註冊審批部門是國家食品藥品監督管理總局×1為註冊形式：「準」字適用於境內醫療器械；「進」字適用於進口醫療器械；」許」字適用於香港、澳門、臺灣地區的醫療器械；
××××2為首次註冊年份，如2023年就寫2016；
×3為產品管理類別，三類醫療器械這裡寫3；
××4為產品分類編碼，如分類6821醫用電子儀器產品就寫21；
××××5為首次註冊流水號。
延續註冊的，××××2和××××5數字不變。
產品管理類別調整的，應當重新編號。
8樓：魯械諮詢
註冊證編號的編排方式為：
×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：
×1為註冊審批部門所在地的簡稱：
境內第三類醫療器械、進口第二類、第三類醫療器械為「國」字；
境內第二類醫療器械為註冊審批部門所在地省、自治區、直轄市簡稱；
×2為註冊形式：
「準」字適用於境內醫療器械；
「進」字適用於進口醫療器械；
「許」字適用於香港、澳門、臺灣地區的醫療器械；
××××3為首次註冊年份；
×4為產品管理類別；
××5為產品分類編碼；
××××6為首次註冊流水號。
延續註冊的，××××3和××××6數字不變。產品管理類別調整的，應當重新編號。
第七十七條 第一類醫療器械備案憑證編號的編排方式為：
×1械備××××2××××3號。
其中：×1為備案部門所在地的簡稱：
進口第一類醫療器械為「國」字；
境內第一類醫療器械為備案部門所在地省、自治區、直轄市簡稱加所在地設區的市級行政區域的簡稱（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
××××2為備案年份；
××××3為備案流水號。
9樓：暢紫杉
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