1樓：匿名使用者
《法醫物證dna實驗室配置和操作規範》
浙司〔2012〕41號
關於印發《法醫物證dna實驗室配置和操作規範》的通知
各市司法局，義烏市司法局：
為推進我省司法鑑定機構轉型升級工作，增強司法鑑定機構科技能力，提高司法鑑定公信力，根據司法部《司法鑑定機構儀器裝置配置標準》的規定，結合我省實際，省廳制定了《法醫物證dna實驗室配置和操作規範》（以下簡稱《操作規範》）。現將《操作規範》印發給你們，請遵照執行。
各地要嚴格按照《操作規範》開展司法鑑定機構登記管理工作。本通知實施前已經省廳稽核登記的司法鑑定機構，應當在申請延續前，實驗室配置應達到《操作規範》要求。
執行中遇到的問題，請及時報省廳司法鑑定管理處。
二○一二年三月十三日
法醫物證dna實驗室配置和操作規範
為加強法醫物證dna實驗室管理，保證法醫物證鑑定質量，確保鑑定結果的科學性和可靠性，特制訂本規範，對法醫物證實驗室配置、鑑定受理、樣品檢驗等方面進行規定。
一、法醫物證dna實驗室配置要求
（一）dna實驗室區域配置
法醫物證實驗室總體佈局應考慮潛在的樣本汙染風險，降低對檢驗結果的影響和對人員的危害。實驗室各區域應獨立且滿足單向流程要求，區域內裝置、器物應有明確的標記，避免不同工作區域內的專用裝置、物品混用。
1.必備區域配置。
1.1取樣室：主要用來對生物學檢材進行採集、包裝及**採集等；
1.2樣本儲存室（櫃）：主要用來對檢材進行登記及存放；
1.3預檢室：主要進行血斑、精斑確證試驗和種屬試驗（不從事個體識別的實驗室可不配備）；
1.4 dna提取室：主要用來進行dna提取，對於毛幹、陳舊骨骼等dna含量極低的檢材，應另設專門區域進行dna提取及定量；
1.5 pcr擴增室：主要用來進行pcr反應的加樣和擴增；
1.6 pcr產物分析室：主要用來進行pcr擴增產物的檢測及分析。
2.建議選配區域配置。
2.1滅菌室：主要用來對器材、器具進行消毒；
2.2試劑配製區：主要用來進行試劑的配製、分裝及未開封試劑的儲存。
（二）dna實驗室儀器配置
檢測裝置以及相關裝置，均應加以唯一性標識及狀態標識。
1.必備儀器配置。
1.1遺傳分析儀；
1.2 pcr擴增儀；
1.3生物安全櫃；
1.4超淨工作臺；
1.5高速離心機(10000rpm以上)；
1.6低速離心機（1000-10000rpm） ；
1.7分析天平；
1.8移液器；
1.9恆溫器；
1.10純水儀；
1.11振盪器；
1.12冰箱；
1.13滅菌裝置；
1.14紫外燈。
2.建議選配儀器配置。
2.1核酸蛋白測定儀；
2.2熒光定量pcr儀；
2.3恆溫混勻儀；
2.4板式離心機；
2.5生物顯微鏡；
2.6電熱乾燥箱；
2.7骨骼dna提取工具（電鑽、粉碎機等）。
（三）dna實驗室人員配置
司法鑑定機構應有3名以上具備法醫物證鑑定執業資格的司法鑑定人，才可開展法醫物證dna鑑定專案。
1.崗位要求。
1.1司法鑑定人：應取得省司法廳頒發的司法鑑定人執業證；
1.2司法鑑定人助理：應取得在市級司法行政機關備案的司法鑑定人助理證。
2.培訓要求。
司法鑑定人每年應參加不少於40學時的繼續教育，司法鑑定機構應定期參加能力驗證活動。
（四）dna實驗室試劑配置
dna實驗室擴增試劑應滿足《法庭科學人類熒游標記str複合擴增檢測試劑質量基本要求》(ga815-2009)，或其它經認可或驗證過的試劑盒。實驗室應配備兩套以上試劑盒，用於內部質量控制。有條件的實驗室可配備y染色體，x染色體等檢測試劑盒。
（五）實驗室資料
1.實驗室操作手冊或作業指導書。
1.1實驗操作：dna提取、pcr擴增、電泳檢測作業指導書，dna結果分析與親權關係判斷作業指導書；
1.2儀器操作：儀器的使用、維護、保養作業指導書；
1.3試劑配製：試劑的配製、儲存作業指導書；
1.4其它：生物安全管理作業指導書、計算機檔案和資料控製作業指導書等。
2.說明書。
2.1商品試劑盒說明書；
2.2儀器裝置說明書。
3.記錄。
記錄應包含充分的資訊，以便在可能時識別不確定的影響因素，並確保該檢測在儘可能接近原條件下能夠重複。記錄應包括取樣人員、檢測人員和結果校核人員的標識。
3.1案例登記：受理記錄、檢材採集或接收記錄、司法鑑定文書發放記錄；
3.2實驗記錄：檢驗過程中dna提取記錄、pcr反應記錄、電泳記錄、檢驗結果圖譜、資料分析；
3.3儀器記錄：儀器執行記錄、儀器維護保養記錄；
3.4其它：實驗室溫溼度記錄、冰箱溫度記錄等。
4．司法鑑定文書。
4.1司法鑑定意見書；
4.2司法鑑定檢驗報告書。
二、法醫物證司法鑑定程式及要求
（一）司法鑑定受理
司法鑑定受理，應遵照司法部《司法鑑定程式通則》、《浙江省司法鑑定機構受理鑑定委託規則》。涉及未成年人時，應提供委託人對其具有監護權關係的證明檔案，或由相關單位出具的委託材料，以及相關人員同意的書面材料。
（二）樣品採集
1．取樣時填寫取樣單或委託材料受領單，寫明委託方名稱、取樣日期、取樣型別、被取樣人姓名、性別、稱謂等，並拍攝被取樣人**，由被取樣人在取樣單上簽名確認（嬰幼兒的姓名由其監護人代簽），並留下指紋（嬰兒可留腳印）。取樣人應在取樣單上簽名。對屍體取樣還需其近親屬或法定部門在取樣單上簽字。
2.每份樣品採集後貼上相應的標籤，註明被取樣人姓名、編號、稱謂、取樣日期等，保證被檢樣本的唯一性。
3.對於近期有輸血史、接受了外周血幹細胞移植或接受放療化療的被鑑定人，應避免採集其血樣，而宜取毛髮或口腔拭子作為檢驗材料。
(三）樣品送檢
送檢的樣品應獨立包裝，在包裝袋上註明取樣日期、取樣型別、被取樣人姓名、性別、稱謂等，並有委託人的簽名。鑑定人應當稽核委託人提供的樣品是否完整、充分。樣品不完整、不充分的，應當要求委託人補充提供，不能提供補充材料的應當拒絕受理。
委託人對樣品的真實性負責。
(四)樣品存放與領取
1.被檢樣品與相關的委託受理合同、取樣單由樣品室保管員登記儲存。被檢樣品應有專門的儲存區域，在檢測全過程應保證樣品的有效性和唯一性。
2.司法鑑定人從樣品室領取被檢樣品和委託受理合同、取樣單等材料，應作好領樣登記。
（五）dna檢驗、親權關係判斷
按照委託要求，司法鑑定人對生物學檢材進行法醫物證學司法鑑定，做好檢測記錄，儲存原始的實驗資料，並提供歸檔所需的各項原始材料。在檢測過程中，發樣人、接樣人、取樣人、取樣量等資訊應填寫在樣品流轉單上，以保持物證鏈的完整。dna檢驗分析、親權關係的判斷按照《親權司法鑑定技術規範》（sf/z jd0105001-2010）、《法庭科學dna實驗室檢驗規範》（ga/t 383-2002）進行。
（六）司法鑑定文書
實驗完畢，分析實驗資料，出具相應的司法鑑定文書。
1.司法鑑定文書的種類。
1.1司法鑑定意見書：適用於檢材**明確，在質、量方面具備理想的檢驗條件，能夠形成司法鑑定意見的案例；
1.2檢驗報告書：適用於只需表述檢驗結果，無需出具司法鑑定意見的案例。
（七）檔案儲存
司法鑑定人應當在司法鑑定事項辦結後三個月內收集下列材料，整理立卷並簽字後歸檔：
1. 司法鑑定委託書。
2. 受理審批表。
3. 司法鑑定協議書。
4. 司法鑑定文書正本。
5. 司法鑑定文書底稿。
6. 檢驗原始記錄、圖譜。
7. 樣品流轉單。
8. 取樣/收領單。
9. 送鑑材料。
10. 送達回證。
11. 收費憑據影印件。
12. 其他應當歸檔的特種載體材料。
三、法醫物證dna實驗室參照的標準、規範
1．司法部《司法鑑定程式通則》。
2．司法部《司法鑑定機構儀器裝置配置標準》。
3．司法部《司法鑑定文書規範》。
4．司法部司法鑑定管理局《親權司法鑑定技術規範》（sf/z jd0105001-2010）。
5．浙江省司法廳《浙江省司法鑑定機構委託受理規則》。
6．公安部《法庭科學dna實驗室檢驗規範》（ga/t383-2002）。
7．公安部《法庭科學dna實驗室規範》（ga/t382-2002）。
8．公安部《法庭科學人類熒游標記str複合擴增檢測試劑質量基本要求》（ga815-2009）。
9．中國合格評定國家認可委員會《**as-cl01檢測和校準實驗室能力認可準則》（iso/iec17025：2005）。
10．中國合格評定國家認可委員會《**as-cl28：2010檢測和校準實驗室能力認可準則在法醫物證dna檢測領域的應用說明》。
11．中國國家標準化管理委員會《實驗室生物安全通用要求》（gb19489-2008）。
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