醫療器械在網上賣需要辦理什麼證件

2021-03-10 09:07:47 字數 689 閱讀 6982

1樓:向上攀爬的

醫療復器械在網上賣需要辦理醫療器械制經營許可證bai

。從事醫療du器械網路銷售的企業,其申請主zhi體應dao當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的實體醫療器械生產經營企業以及銷售條件符合《醫療器械監督管理條例》和《辦法》要求的醫療器械上市許可持有人(即醫療器械註冊人或者備案人)。

運營模式為通過自建**(包含網路客戶端應用程式)或醫療器械網路交易服務第三方平臺銷售醫療器械。

2樓:18560217750靳

一類產品出示營業執照就可以,二類的需要辦理備案,三類的需要辦理許可,如果是在網上銷售,還需要辦理網路備案表

慧準醫療諮詢為您服務

3樓:夢雪魚

只要你抄們公司的經營許可證襲

有這一項,有醫療bai器械經營類目

du,就可以在網zhi上銷售的啊。目前很多地區,dao藥監局還不會檢測到網上銷售的。除非你是專做網路經營醫療批發,像阿里巴巴那麼大的一個醫療網路集團,那就需要藥監局備案。

買點器械,只要許可證可以,就行的!

4樓:奧諮達醫械服務

您好,需要辦理醫療器械經營許可證,看樓主是幾類的醫療器械產品,一類是不用辦理許可,直接可以**;

二類是需要備案的;

三類的是需要許可證(可以諮詢奧諮達)。

怎樣辦理醫療器械註冊證,醫療器械註冊證辦理需要什麼流程?

第五條 第一類醫療器械實行備案管理。第二類 第三類醫療器械實行註冊管理。境內第一類醫療器械備案,備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料。境內第二類醫療器械由省 自治區 直轄市食品藥品監督管理部門審查,批准後發給醫療器械註冊證。境內第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查,批准後發給醫...

醫療器械生產許可證延續需要什麼,醫療器械生產許可證延續需要什麼資料

醫療器械生產許可延續申請表 醫療器械質量管理規範等現場檢查申請表 自查報告 覆蓋所有擬申請生產許可產品,許可延續時覆蓋所有產品列表產品 及現場檢查的特別說明 如申請部分產品現場考核 書面稽核或免於現場考核等情形的理由及證明資料 現場考核後提交現場檢查報告 含其他說明 及不合格項整改報告 經辦人授權證...

辦理三類醫療器械經營許可證需要什麼材料

回答第三類醫療器械經營許可 設定依據 醫療器械監督管理條例 2000年1月4日 令第276號,2017年5月4日修訂 第三十一條 從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民 食品藥品監督管理部門申請經營許可並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。申請條件 1 申請人為具有獨...