1樓:盛春光年
cgmp是目前美歐日bai等國du執行的gmp規範,也被稱作zhi「國際gmp規範dao」。
cgmp規範並不等同於我版國目前正在實行權的gmp規範。
目前我國正在實行的gmp更注重的是硬體設施的改造,而cgmp認證更注重的是軟體建設。
gmp與cgmp的區別
2樓:匿名使用者
一、含義不同
gmp:全稱為「good manufacturing practices」,指藥品生產質量管理
規範。cgmp:全稱為「current good manufacture practices」,指動態藥品生產管理規範。
二、執行國家不同
gmp:gmp主要是中國等發展中國家執行的藥品生產管理規範。
cgmp:cgmp主要是美國、歐洲、日等國執行的藥品生產管理規範。
三、偏重點不同
gmp:gmp偏重對生產硬體比如生產裝置的要求。
cgmp:cgmp偏重於生產軟體方面。
四、任職資格不同
gmp:gmp對人員的任職資格做了詳細規定,但是對任職人員的職責卻很少約束。
cgmp:cgmp對人員的任職資格規定簡潔明瞭,對人員的職責規定則嚴格細緻。
五、檢驗程式不同
gmp:gmp只規定必要的檢驗程式
cgmp:cgmp對所有的檢驗步驟和方法都規定得非常詳盡。
3樓:匿名使用者
我國目前執行的gmp規範是由who制定的適用於發展中國家的gmp規範,偏重對生產硬體比如生產裝置的要求,標準比較低,而美國、歐洲和日本等國家執行的國際gmp(即current good manufacture practice 簡稱cgmp)。也叫動態藥品生產管理規範,它的重心在生產軟體方面,比如操作人員的動作和如何處理生產流程中的突發事件。
4樓:匿名使用者
gmp」是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是「良好作業規範」,或是「優良製造標準」,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。
cgmp是英文current good manufacture practices的簡稱,即動態藥品生產管理規範,也翻譯為現行藥品生產管理規範,它要求在產品生產和物流的全過程都必須驗證。
gmp和cgmp的區別是什麼
5樓:烏盟人在海南
gmp是藥品生產質量管理規範的英文簡稱,cgmp是美國的藥品生產規範,current是指當前最新的。
什麼是cgmp認證證書
6樓:信我沒錯的
用世界認證地圖這個軟體查檢視吧,相當於認證百科全書,不斷更新的
cgmp是什麼意思?
7樓:要當技術宅
cgmp指動態藥品生產管理規範,英文名 current good manufacture practices的縮寫,也譯作現行藥品生產管理規範。它要求在產品生產和物流的全過程都必須驗證。cgmp是國際藥品生產管理標準。
無論是美國還是歐洲,生產現場的cgmp符合性檢查所遵循的是國際協調會議(ich)所制定的原料藥統一cgmp規範,又稱ichq7a。該規範起源於2023年9月瑞士日內瓦原料藥國際協調會議(ich for api)。
8樓:睿智小寧
cgmp是一類環化核苷酸,即單核苷酸中磷酸部分與核糖中第三位和第五位碳原子同時脫水縮合形成一個環狀二酯、即3',5'-環化核苷酸,重要的有3',5'-環腺苷酸(camp)和3',5'-環鳥苷酸(cgmp)。
英文全稱cyclic guanosine monophosphate,中文名環磷酸鳥苷,cgmp是一種具有細胞內資訊傳遞作用的第二信使(second messenger),可被g蛋白偶聯受體(g-protein linked receptor)啟用的蛋白激酶(protein kinases )活化,進而將胞外訊號轉導至細胞核。
擴充套件資料
作用的靶分子:
1、pde。在很多型別的細胞中,存在cgmp啟用型pde及cgmp抑制型pde。cgmp可通過啟用或抑制上述pde來調節camp的濃度及camp/pka訊號通路。
2、環化核苷酸門控陽離子通道。在視網膜及嗅覺系統中,cgmp可通過變構作用,開放環化核苷酸陽離子門控通道(**c),後者對於上述感覺訊號的產生是至關重要的。
3、pkg(cgmp依賴蛋白激酶g,cgmp-dependent protein kinase g)。在多數細胞中,cgmp作用的主要靶分子是pkg。pkg也稱g激酶(g kinase,gk)。
此外,cgmp還影響有其他一些生物學功能,如腸分泌,腎素釋放與骨生長。
9樓:筱靄
1.cgmp是英文current good manufacture practices的簡稱,即動態藥品生產管理規範,也翻譯為現行藥品生產管理規範,它要求在產品生產和物流的全過程都必須驗證,為國際領先的藥品生產管理標準。cgmp是目前美歐日等國執行的gmp規範,也被稱作「國際gmp規範」.
2.環磷酸鳥苷(cyclic guanosine monophosphate, cgmp)作為一類環化核苷酸,和環磷酸腺苷(camp)一樣,是一種具有細胞內資訊傳遞作用的第二信使(second messenger),可被g蛋白偶聯受體(g-protein linked receptor)啟用的蛋白激酶(protein kinases )活化,進而將胞外訊號轉導至細胞核。
10樓:做人要夠狂
環磷酸鳥苷
當然,a、t、c、g的都有,就如camp,環腺苷酸,這個百度就可以直接有了
同一類的東西
11樓:喜章相夏
cgmp
current
good
manufacturing
practices
動態藥品生產管理規範
fda與國內gmp有什麼不同
12樓:匿名使用者
最直接的差異在於抄,fda強調的是cgmp,也就是動態的gmp(生產狀況下)。而sfda目前所推行的還是靜態的gmp(靜止狀態下)。
從管理和技術檔案上看,其實差別不大,只不過fda多要求了iso裡面所提到的客戶滿意和持續改進(主動)。而sfda只要求了投訴和不良反應(被動)。
13樓:匿名使用者
你要bai比較的是fda(美國)和sfda(中國)的dugmp的異同吧,而且主要是針對制
zhi藥和保健品、
dao醫療器械的範圍,樓上版的回答根本沒看清楚意權思。
最直接的差異在於,fda強調的是cgmp,也就是動態的gmp(生產狀況下)。而sfda目前所推行的還是靜態的gmp(靜止狀態下)。
從管理和技術檔案上看,其實差別不大,只不過fda多要求了iso裡面所提到的客戶滿意和持續改進(主動)。而sfda只要求了投訴和不良反應(被動)。
14樓:匿名使用者
fda;美國食品bai和藥物管理局(food and drug administration)簡稱fda
fda 是美du國**在健康與人
zhi類dao服務部 (dhhs) 和公共衛生部 (phs) 中設立的回執行機構之一。答fda 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。
gmp:是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是「良好生產操作規範」,是一種特別注重在生產過程實施對食品衛生安全的管理。
簡要的說,gmp要求食品生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。gmp所規定的內容,是食品加工企業必須達到的最基本的條件。
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