1樓：百度文庫精選
內容來自使用者:譚本權
□範圍
本國際標準提供有關質量管理和質量體系要素的指南。
質量體系要素適用於建立和實施全面有效的內部質量體系，以便確保顧客滿意。
本國際標準不打算用於合同、法規或認證。因此，本標準不是iso9001、iso9002和iso9003的實施指南。iso9000—2將用於此目的。
組織應根據市場情況、產品型別、生產過程、顧客及消費者的需要等具體情況，選擇本標準中相應的要素和採用這些要素的程式。
本標準中的“產品”指硬體、軟體、流程性材料或服務等通用產品類別。(按iso8402中“產品”的定義)。
注1進一步的指南，見iso9004—2和iso9004—3。
□引用標準
本國際標準釋出時所引用的下列標準的有效版本，構成了本標準的一部分。因所有標準都將修訂，故鼓勵使用本標準的各方，儘可能採用下列標準的最新版本。iec和iso成員均持有現行有效的國際標準。
iso8402：1994質量管理和質量保證——詞彙。
iso9000—1：1994質量管理和質量保證標準——第一部分：選擇和使用指南。
□定義
iso9004這一修訂版與iso9000族國際標準其它標準就術語進行了協調。表11.3.3給出了這些國際標準中使用的**鏈術語。
因此，本標準中用“分承包方”這一術語而不用“供方”這一術語，避免與3.4.(3)②質量手冊的主要目的是規定質量體系的基本結構，因而是實施和保持該質量體系應長期遵循的檔案。
(2)6.d)a)a)a)質量體系
2樓：生命過客之龍客
管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。
質量管理體系要素：確保產品質量，使顧客滿意，是建立健全質量管理體系的主要目的。圍繞產品質量形成的全過程，通過對實施質量管理所需要的管理職責、程式、產品的實現過程和資源的積極而有效的運作，把質量環的各個階段的工作過程加以有效控制，是質量管理體系最主要的任務。
質量管理體系要素及相互間的關係：制定質量方針，確定質量目標，並積極進行質量的策劃，是管理職責的基本內容。管理職責還涉及檔案和質量記錄的有效控制。
對質量管理體系進行評審，理活動，以及通過使質量管理科學化、規範化，使組織的質量管理達到要求並獲得持續改進。
3樓：
這是一個iso標準，但此標準現已廢止，不過還是有參考意義的，下面是對這個標準的簡要說明：
質量管理和質量體系要素的指南。質量體系要素適用於建立和實施全面有效的內部質量體系，以便確保顧客滿意。本國際標準不打算用於合同、法規或認證。
因此，本標準不是iso9001、iso9002和iso9003的實施指南。iso9000-2將用於此目的。
4樓：匿名使用者
質量管理和質量體系要素指南http://wenku.baidu.com/view/5a99131cfad6195f312ba675.html
iso質量管理體系有那幾大原則和幾大要素，分別是什麼？？
5樓：無顏無色
一、iso質量管理體系八大原則：
1、以顧客為關注焦點 ，組織依存於他們的顧客，因而組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客需求並爭取超過顧客的期望。
2、領導作用，領導者建立本組織相互統一的宗旨和方向。他們應該創造並保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。
3、全員參與，各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才幹為組織帶來受益。
4、過程方法，將相關的資源和活動作為過程來進行管理，可以更高效地得到預期的效果。
5、管理的系統方法，識別、理解和管理作為體系的相互關聯的過程，有助於組織實現其目標的效率和有效性。
6、持續改進，組織總體業績的持續改進應是組織的一個永恆的目標。
7、基於事實的決策方法，有效決策是建立在資料和資訊分析基礎上。
8、互利的供方關係，組織與其供方是相互依存的，互利的關係可增強雙方創造價值的能力。
iso質量管理體系最新標準為2023年執行標準，有四個核心標準（要素）：
1、iso9000:2008質量管理體系 基礎和術語；
2、iso9001:2008質量管理體系 要求；
3、iso9004:2008質量管理體系 業績改進指南；
4、iso19011:2002 質量和（或）環境管理體系稽核指南。
擴充套件資料：
iso9001認證的益處：
1、強調以顧客為中心的理念，明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求；
通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程式的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強顧客的信心。
2、明確要求公司最高管理層直接參與質量管理體系活動。
從公司層面制定質量方針和各層次質量目標，最高管理層通過及時獲取質量目標的達成情況以判斷質量管理體系執行的績效，直接參與定期的管理評審掌握整個質量體系的整體狀況，並及時對於體系不足之處採取措施，從公司層面保證資源的充分性。
3、明確各職能和層次人員的職責許可權以及相互關係，並從教育、培訓、技能和經驗等方面明確各類人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過全員參與到整個質量體系的建立、執行和維持活動中，以保證公司各環節的順利運作。
4、明確控制可能產生不合格產品的各個環節，對於產生的不合格產品進行隔離、處置，並通過制度化的資料分析，尋找產生不合格產品的根本原因；
通過糾正或預防措施防止不合格發生或再次發生，從而不斷降低公司發生的不良質量成本；
通過其他持續改進的活動來不斷提高質量管理體系的有效性和效率，從而實現公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長。
5、通過單一的第三方註冊稽核代替累贅的第二方工廠審查，第三方專業的稽核可以更深層次地發現公司存在的問題；
通過定期的監督稽核來督促公司的人員按照公司確定的質量管理體系規範來開展工作。
6、獲得質量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，也是企業開展**鏈管理很重要的依據。
6樓：
八大質量管理原則：
以顧客為中心
領導作用
全員參與
過程方法
管理的系統方法
持續改進
基於事實的決策方法
互利的供方關係
20大要素
要素一：管理職責
負責部門/人員舉例： 總經理
標準要求簡述：iso9001標準要求企業建立並貫徹質量方針和質量目標；確立書面的組織架構並明確各部門及人員的職責分配；委派全權負責體系執行的管理者代表；配備充分的資源；最高管理者應定期或不定期進行管理評審，對體系進行監督和評價。
要素二：質量體系
負責部門/人員舉例： 管理者代表/質量管理部門
標準要求簡述：iso9001標準要求企業應對產品如何滿足質量要求進行精心策劃，並形成整套質量體系檔案以指導各部門循章運作。質量體系檔案通常包括三個層次：
質量手冊、程式檔案、作業指導性檔案及各類**。
要素3：合同評審
負責部門舉例： 業務部門
標準要求簡述：iso9001標準要求企業應在接受訂單前對其進行評審；訂單修訂時也應進行評審，並及時將修訂資訊傳遞到與生產有關的各部門。
要素4：設計控制
負責部門舉例： 設計和開發部門
標準要求簡述：iso9001標準要求企業應建立規範的產品開發和設計過程……。
要素5：檔案和資料控制
負責部門舉例： 辦公室
標準要求簡述：檔案是企業內部的“法規”。由於推行iso9001標準實質上是將企業“法治化”，所以會產生大量的用於指導各層次人員工作的檔案。
iso9001標準要求企業對檔案進行嚴格的管理，以使得現場所用到的都是經過相應授權人員批准生效的有效檔案。
要素6：採購
負責部門舉例： **部門
標準要求簡述: iso9001標準要求企業應對分供方（原材料**商、外包商）採取適當的措施進行控制；發出的採購單應清楚地表明所訂購產品的資料，並經一定許可權人員的審批方可發出。
要素7：客戶提供產品的控制
負責部門舉例： **部門
標準要求簡述：iso9001標準要求企業應對客戶提供的產品進行驗證，並予以妥善地儲存，避免丟失、損壞或不適用的情況。
要素8：產品標識和可追溯性
負責部門舉例： 倉庫、現場作業部門
標準要求簡述：iso9001標準要求企業應在各場所（倉庫、車間等）對各類產品（原材料、半成品、成品）進行適當的標識，以防止混淆或誤用；另外，在有追溯性要求的情況下，應可以追溯到與產品生產及流轉有關的必要的歷史記錄。
要素9：過程控制
負責部門舉例： 現場作業部門、裝置管理部門
標準要求簡述：主要指對生產過程的控制。iso9001標準要求企業應科學地策劃生產的過程；對每個工序採取有效的措施進行控制，包括控制該工序的“人”（操作者）、“機”（機器裝置）、“料”（物料）、“法”（作業指導書）、“環”（生產環境）、“測”（品質檢驗）六大因素。
要素10：檢驗和試驗
負責部門舉例： 質檢部門
標準要求簡述：iso9001標準要求企業應執行進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗；制訂全套檢驗標準，包括各類原材料的進貨檢驗標準、各類工序檢驗標準、最終成品檢驗標準；品管員應嚴格依照標準執行檢驗，並進行記錄；記錄應妥善儲存。
要素11：檢測裝置控制
負責部門舉例： 質檢部門或計量室
標準要求簡述：iso9001標準要求企業對檢測裝置（如器具、儀表、裝置等）應按規定的週期進行定期校準，以確保這些裝置的檢測結果始終是準確的。
要素12：檢驗和試驗狀態
負責部門/人員舉例： 質檢部門
標準要求簡述：iso9001標準要求企業應採用合適的標識方法，將產品經過檢驗後合格還是不合格的狀態標識出來，防止不合格品的誤用。
要素13：不合格品控制
負責部門舉例： 質檢部門和現場作業部門
標準要求簡述：iso9001標準要求企業應對不合格品進行處理，處理方式包括退貨、返工、讓步放行、降級使用、報廢等；企業應規定相應許可權的人員，對相應層次的不合格品進行評審，決定處理方式；不合格品應進行記錄。
要素14：糾正和預防措施
負責部門舉例： 質量管理部門
標準要求簡述：iso9001標準要求企業應有既定的渠道對所掌握的不合格資訊進行分析，並採取糾正和預防措施消除不合格產生的原因，以防止不合格的再次發生。這是不斷提高管理水平的必經之路。
要素15：搬運、儲存、包裝、防護和交付
負責部門舉例： 倉庫、搬運運輸隊等
標準要求簡述：iso9001標準要求企業應對下述過程進行良好的控制：
搬運——防止搬運過程對貨物的損壞；
儲存——防止儲存過程對貨物的損壞
包裝——應對包裝過程進行適當的控制；
防護——對某些特殊物資應採取適當的防護和隔離措施；
交付——應確保產品從出廠後到交付至客戶手中前產品質量不受到損失。
要素16：質量記錄控制
負責部門舉例： 質量管理部門
標準要求簡述：質量記錄是證明iso9001管理體系的執行是否有效的憑據，是內審監督的客觀證據，是將來採取糾正和預防措施的依據。iso9001標準要求企業各部門對質量記錄的填寫要真實、準確；應對質量記錄進行妥善儲存，分類存放，以方便查閱。
要素17：內部質量稽核
負責部門/人員舉例： 管理者代表和質量管理部門
說明：這是iso9001標準提供的一種非常行之有效的監督方法，用於對管理體系的執**況進行監督，不斷找出問題，糾正問題，改進管理。這是實施iso9001的企業所特有的，也是iso9001的優勢之一。
要做的工作是建立內部稽核的程式，培訓一批稱職的內審員，對管理體系的運**況按照規定的程式進行監督。
要素18：培訓負責部門舉例： 人事部門
標準要求簡述：iso9001標準比較看重人的因素，它要求企業內所有從事對質量有影響的工作的人員都受到相應的培訓。
要素19：服務
負責部門舉例： 業務部門或專門的服務部門
標準要求簡述：iso9001標準要求企業在需要時應為客戶提供一定程度的服務，並形成服務的實施、驗證和報告的程式。
要素20：統計技術
負責部門/人員舉例： 質量管理部門
標準要求簡述：統計技術的採用是質量管理水平的昇華。iso9001標準要求企業應在必要的場合，採用適當的統計技術對質量進行分析（而不是依靠直覺），以獲取科學、準確的資訊，及時發現質量波動異常的情況，或者為進一步改進提供依據。
國際質量體系認證和國際質量管理體系認證的區別是什麼
再認證現場稽核的時間與初次認證二階段現場稽核所需時間一致。iso9001質量體系認證 iso管理體系再認證與初次認證的區別在於，再認證沒有一階段稽核，只有二階段，除非獲證組織的管理體系或運作環境有重大變更 初次認證時只需考慮受稽核方從體系執行至現場稽核日的運 況，而再認證現場稽核時，要綜合考慮認證週...
如何成為質量體系稽核員，質量管理體系稽核員考試幹什麼用
質量體系 單位定期會有培訓，培訓後發一個質量體系稽核員的證書，不過這些也是需要企業任命，可以先在公司擔任這個工作再由公司派去培訓。去學習內審員資格培訓，並將學習內容應用到工作中去 要參加考試拿到資格才可以做稽核員，加油 培訓 或自學 考試 經有資質和發證的部門考試 發稽核員證ccaa 裡有稽核員註冊...
質量管理體系認證怎麼辦理，質量管理體系認證怎麼弄
1 諮詢輔導師進企業診斷 2 簽署合同，輔導老師進企業進行輔導或培訓3 指導企業建立體系檔案，進行檔案執行，指導現場整改 4 向認證公司申請現場稽核 5 認證公司受理後排定審核計劃並通知企業 6 現場稽核，一般情況下輔導老師會全程陪同 7 企業在輔導老師的協助下進行問題整改 8 認證公司向企業頒發證...