藥品註冊流程
1樓:王靜
法律分析:藥品註冊流程如下:1、申報單位填寫新藥臨床研究(或生產)申請表,連同申報的技術資料和樣品報省、自治區、直轄市藥品監督管理部門;2、省、自治區、直轄市藥品檢驗所按新藥審批各項技術要求完成對申報資料的審查和樣品的檢驗;3、賣叢省級藥品監督管理部門初審通過同意上報的,在新藥臨床研究(或生產)申請表簽署意見,連同申報的技術資料一式5份報國家藥品監督管理局註冊司進行形式審查;4、國家藥品監督管理局註冊司經形式審查合格的,向申報單位發出收取審評費的通知;5、技術審評通過後,將建議批准的或退審的審評報告及意見,報國家藥品監督管理局藥品註冊司;6、辦理新藥臨床研究申請批件,報國家藥品監督管理局註冊司司長審批;7、辦理新藥生產申請批件的,報註冊司司長稽核,再轉報國家藥品監督管理局局長審批;8、將申請批件傳送申報單位等。
法律依據:《中華人民共和國藥品註冊管理辦法》茄橘 第三十四條 申請人在完成支援藥品上市註冊的藥學、藥理毒理學和藥物臨床試驗等研究,確定質量標準,完成商業規模生產中納櫻工藝驗證,並做好接受藥品註冊核查檢驗的準備後。提出藥品上市許可申請,按照申報資料要求提交相關研究資料。
經對申報資料進行形式審查,符合要求的,予以受理。
藥店營業執照辦理流程
2樓:孟子君刑辯
法律分析:1、首先到你所在地的工商部門進行名稱預先核准(給你的藥店起名稱並確定好企業型別)取得核准通知書並領取設立登記申請書等相關**;
2、到藥監局辦理「藥品零售許可證」『如果還經營預包裝食品還應到工商部門取得「食品流通許可證」
3、將填寫好的設立登記申請書等相關**和「藥品零售許可證」「食品流通許可證」交回工商部門;
4、經審查合格領取營業執照;
5、到公安部門備案刻制公章;
6、到質量技術監督局辦理「**證書」;
7、到稅務部門辦理「稅務登記證」;
8、到你自己方便的銀行開立賬戶。
法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》第八條 開辦藥品經營企業,必須具備以下條件:
1)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
2)具有與所經營的藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境;
3)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員;
4)具***經營藥品質量的規章制度。
如何註冊一家藥店?
3樓:網友
無論是個人還是單位組織,開辦藥經營的業務必須具備以下幾個條件: 第一,具有依法通過資格認定的藥學技術人員;第二,具有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境;第三,具有與所經營藥品相適應的質量管理機構及其管理者;第四,具***所經營藥品質量的規章制度。 申請開辦藥店時,您應該向所在地的市級藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門直接設定的縣級藥品監督管理機構提出申請。
申領到《藥品經營許可證》後,再到工商行政管理部門辦理登記註冊。
1.營業場地不少於20平方公尺,(鄉下的藥店不要求要有倉庫).至少要有乙個駐店藥師、乙個營業員(要高中以上或與藥學有關畢業的或經過藥監部門考核獲得上崗證的人員).
2.要申辦《〈藥品經營許可證》,《醫療器械經營許可證》,然後還應該去辦營業執照,稅務登記證,衛生許可證,健康證。 如果是在城裡開的藥店就要具備這些條件:
1.營業場地不少於40平方公尺,倉庫不少於20平方公尺。至少要有乙個駐店藥師、乙個營業員(要高中以上或與藥學有關畢業的或經過藥監部門考核獲得上崗證的人員).
2.要申辦《〈藥品經營許可證》,《醫療器械經營許可證》,然後還應該去辦營業執照,稅務登記證,衛生許可證,健康證。 新開的藥店也要施行gsp認證,gsp那就指:
藥品經營質量管理,一切都要按gsp模式運作。 可以開,程式比設立普通的公司比較多要求,要去省廳辦理《藥物許可經營》等前置批文後才能到所在地工商局進行工商登記。
藥店註冊需要什麼證件
4樓:律漸
法律分析:經營藥店需要準備營業執照,稅務登記證,衛生許可證,健康證,藥品經營許可證,《醫療器械經營許可證》等。
1、營業執照。是工商行政管理機關發給工商企業,個體經營者的准許從事某項生產經營活動的憑證。
2、稅務登記證。是從事生產、經營的納稅人向生產、經營地或者納稅義務發生地的主管稅務機關沒型頃申報辦理稅務登記時,所頒發的登記憑證。3、衛生許可證。
4、健康證。是指預防性健康檢查證明,證明受檢者具備做從業規定的健康素質。
5、藥品經營許可證。申請設立藥品經營單位,應當向所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門提出申請,由省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門初審後,報食品藥品監督管理總局審批。
法律依據:《中華人民共和國公司法》
第六條 設立公司,應當依法向公司登記機關申請設立登記。符租改合本法規定的設立條件的,由公司登記機關分別登記為有限責任公司或者股份****;不符合本法規定的設立條件的,不得登記為有限責任公司或者股份****。
法律、行政法規規定設立公司必須報經批准的,應當在公司登記前依法辦理批准手續。公眾可以向公司登記機關申請查詢公司登記事項,公司登記機關應當提供查詢服務。
第七條 依法設立的公司,由公司登記機關發給公司營業執照。公司營業執照簽發日期為公司成立日期。公司營業執照應當載明公司枯陸的名稱、住所、註冊資本、經營範圍、法定代表人姓名等事項。
公司營業執照記載的事項發生變更的,公司應當依法辦理變更登記,由公司登記機關換髮營業執照。
藥品如何註冊
5樓:毛安妮
法律分析:在中國境內上市的藥品,應當經***藥品監督管理部門批准,取得藥品註冊證書;但是,未實施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。對申請註冊的藥品,***藥品監督管理部門應當組織藥學、醫學和其他技術人員進行審評,對藥品的安全性、有效性和質量可控性以及申請人的質量管理、風險防控和責任賠償等能力進行審查;符合條件的,頒發藥品註冊證書。
***藥品監督管理部門在審批藥品時,對化學原料藥一併審評審批,對相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一併審評,對藥品的質量標準、生產工藝、標籤和說明書一併核准。
法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》
第二十四條 在中國境內上市的藥品,應當經***藥品監督管理部門批准,取得藥品註冊證書;但是,未實施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。實施審批管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由***藥品監督管理部門會同***中醫藥主管部門制定。申請藥品註冊,應當提供真碧李實、充分、可靠的資料、資料和樣品,證明藥品的安全性、有效性和質量可控性。
第二十五條 對申請註冊的藥品,***藥品監督管理部拿嫌門應當組織藥學、醫學和其他技術人員進行審評,對藥品的安全性、有效性和質量可控性以及申請人的質量管理、風險防控和責任賠償等能力進行審查;符合條件的,頒發藥品註冊證書。***藥品監督管理部門在審批藥品時,對化學原料藥一併審評審批,對相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一併審評,對藥品的質量標悔敏遲準、生產工藝、標籤和說明書一併核准。本法所稱輔料,是指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。
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1 需要提供董事以及股東的身份檔案或者是護照的影印件 董事也可以同時是法人的代表 2 公司董事以及股東的身份檔案以及護照需由公證以及雙認證 3 西班牙公司的名稱沒有異議的證明 必須事先要進行名稱的核準 4 註冊 在西班牙公司取得法人的資格以後,即在西班牙公司註冊局進行相關的註冊 1 公司名稱查冊 2...
gmat註冊流程
所謂的 要兩個工作日通過稽核之後 是指在教育部那個中文的報名 上報名才需要的。你如果是有visa或者mastercard的信用卡,就在mba.com上直接報,沒有什麼過兩天的說法,建立完profile之後就可以選日子和支付考試費了!關掉了也沒關係,下次還是開啟 用你的使用者名稱和密碼登陸,再去選考位...
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1 核名 最好多起幾個名以防重複,可以去 幫你核名 上查重,或國家企業資訊公示系統自己查重 4 領執照 各地領執照時間不同,一般在7 15工作日 5 刻章 找個正規刻章店,都透明的 6 稅務報道 拿到執照10天內一定要去稅務報道,不然報不了稅 7 銀行開戶 記得帶上執照和公章 身份證。一個要開戶,一...