效價的藥物分析,藥物分析是幹什麼的?

2021-03-03 22:04:36 字數 2067 閱讀 7310

1樓:溫柔_慄恦溍

方法名稱: 門冬醯胺酶原料藥—效價測定—分光光度法

應用範圍: 本方法採用分光光度法測定門冬醯胺酶原料藥中門冬醯胺酶的效價。

本方法適用於門冬醯胺酶原料藥。

方法原理: 供試品經前處理後,置紫外可見分光光度計,於450nm波長處測定吸收度,計算出其效價。

試劑: 1.磷酸鹽緩衝液

2.門冬醯胺

3. 25%三氯醋酸溶液

4. 碘化汞鉀溶液

儀器裝置: 紫外可見分光光度計

試樣製備: 1.磷酸鹽緩衝液:取0.1mol/l磷酸氫二鈉溶液適量,用0.1mol/l磷酸二氫鈉溶液調節ph值至8.0。

2.碘化汞鉀溶液:取碘化汞23g、碘化鉀16g,加水至100ml,臨用前以20%氫氧化鈉溶液等體積混合。

3.對照品溶液的製備:取經105℃乾燥至恆重的硫酸銨適量,精密稱定,用水製成0.0015mol/l的溶液。

4. 供試品溶液的製備:精密稱取供試品約0.1g,用磷酸鹽緩衝液製成每1ml中含門冬醯胺酶約5單位的溶液,即得供試品溶液。

注:「精密稱取」係指稱取重量應準確至稱取重量的千分之一。「精密量取」係指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟: 取試管3支(14cm×1.2cm),各加入用上述磷酸鹽緩衝液配製的0.

33%門冬醯胺溶液1.9ml,於預熱3分鐘,分別於第一管(t0)中加入25%三氯醋酸溶液0.5ml,第2、3管(t)中各精密加入供試品溶液0.

1ml,置37℃水浴中,準備反應15分鐘,立即於第一管(t0)中精密加入供試品溶液0.1ml,第2、3管(t)中各加入25%三氯醋酸溶液0.5ml,搖勻,分別作為空白反應液(t0)和反應液()。

精密量取t0、t和對照品溶液各0.5ml置試管中,各加水7.0ml及碘化汞鉀溶液1.

0ml,混勻,另取試管一支,加水7.5ml及碘化汞鉀溶液1.0ml作為空白對照管,室溫放置15分鐘,照紫外分光光度法,于波長450nm處測定吸收度a0、at和as,以at的平均值計算。

注:分光光度法應以配製供試品的同批溶劑為對照,採用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長作為測定波長,一般供試品的吸收度讀數,以在0.

3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波頻寬度應小於供試品吸收帶的半寬度,否則測得的吸收度偏低。

狹縫寬度的選擇,應以減少狹縫寬度時供試品的吸收度不再增加為準。由於吸收池和溶劑本身可能有空白吸收,因此測定供試品的吸收度後應減去空白讀數,再計算含量 。

藥物分析是幹什麼的?

2樓:匿名使用者

什麼是藥物分析

藥物分析(pharmaceutical analysis)是分析化學在藥學中的應用,是一門研究與發展藥品質量控制的"方法科學".它主要運用化學,物理化學或生物化學的方法和技術研究化學結構已經明確的合成藥物或天然藥物及其製劑的質量控制方法,也研究有代表性的中藥製劑和生化藥物及其製劑的質量控制方法.(藥物檢驗的定義〈四版〉)

藥物分析的基本內容分為三個部分,即鑑別、檢查、含量測定。其中第一部分有其共性部分的內容和個性部分的內賓容。並將鑑別分為儀器分析鑑別、性狀鑑別及化學反應鑑別方法。

檢查分為一般檢查、製劑通則常規檢查和特殊雜質檢查。含量測定方法分為儀器分析方法和化學分析方法。

3樓:匿名使用者

藥物分析是我國藥學專業規定設定的一門主要課程,是整個藥學科學領域中一個重要的組成部分。本書供藥學類專業用,在內容的組織更具先進性和實用性。在第四版的基礎上,增加了藥典概況,新藥的品種及其質量控制法,各章藥物中特殊雜質的由來與控制方法的應用示例,此外還有生化藥物分析或基因工程藥物和中藥製劑質量標準制訂的應用示例等,使本書內容更新和論述的深廣度均有了較多的修改和完善。

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藥物分析的意義是什麼

4樓:董帥強

在長期的醫療實踐和藥品生產中認識到,要達到藥物使用的安全、合理、有效,首先耍從管理上、生產技術上對藥品進行全面質量管理,從而從物質上充分保證藥品質量。

5樓:匿名使用者

在藥物的質量控制、新藥研究、藥物代謝、手性藥物分析等方面均有廣泛應用。

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