1樓：匿名使用者
gmp是藥品生產質量管理規範，是對食藥行業的強制規定
glp是藥品實驗室管理規範，也可以稱為藥品臨床前安全性研究質量管理規範
gmp和glp的意義是什麼？
2樓：第n次抗日戰爭
「gmp」是英文good manufacturing practice 的縮寫，中文的意思是「良好生產規範」，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度；glp是英文good laboratory practice 的縮寫，中文的意思是「良好實驗室規範」。glp是就實驗室實驗研究從計劃、實驗、監督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規性檔案。二者都是為了用標準嚴格的規範檔案來制約操作過程中的具體操作步驟，以達到結果可控、可信的目的。
gmp和glp各指什麼？它們對藥品生產有何意義？
3樓：德亦誠
gmp是good manufacturing practice的縮寫，生產質量管理規範，目前多指藥品，是指的藥品生產質量管理規範。
glp是good laboratory practice的縮寫，是實驗室良好管理規範
4樓：衷愛布古韻
gmp：藥品生產質量管理規範，
是藥品生產和質量管理的基本準則，適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品gmp，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。
gsp：藥品經營質量管理規範。
它是指在藥品流通過程中，針對計劃採購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為，對藥品經營全過程進行質量控制，保證向使用者提供優質的藥品。
gap：中藥材生產質量規範
，是為確保中藥材的質量而定。從生態環境、種植到栽培、採收到運輸、包裝，每一個環節都要處在嚴格的控制之下。
gcp：藥品臨床試驗管理規範
，是規範藥品臨床試驗全過程的標準規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規範，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。
glp：藥物非臨床研究質量管理規範，
制定glp的主要目的是嚴格控制化學藥品安全性評價試驗的各個環節，即嚴格控制可能影響實驗結果準確性的各種主客觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結果的真實性。
藥品gmp認證以及gsp，gap，gcp，glp認證都是什麼意思
5樓：uriel奮
1、gmp認證：藥品生產質量管理規範。是藥品生產和質量管理的基本準則，適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。
大力推行藥品gmp，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。
2、gsp認證：藥品經營質量管理規範。它是指在藥品流通過程中，針對計劃採購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。
其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為，對藥品經營全過程進行質量控制，保證向使用者提供優質的藥品。
3、gap認證：中藥材生產質量管理規範。是為確保中藥材的質量而定。從生態環境、種植到栽培、採收到運輸、包裝，每一個環節都要處在嚴格的控制之下。
4、gcp認證：藥物臨床試驗質量管理規範。是規範藥品臨床試驗全過程的標準規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規範，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。
5、glp認證：藥物非臨床研究質量管理規範。制定glp的主要目的是嚴格控制化學藥品安全性評價試驗的各個環節，即嚴格控制可能影響實驗結果準確性的各種主客觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結果的真實性。
6樓：drar_迪麗熱巴
gmp 是藥品生產質量管理規範----是一種生產標準，達到這個標準，藥監局會發一個gmp證書你，這是生產企業必備的證書。
gsp是藥品經營質量管理規範---是一種經營管理標準，達到標準也會發一證書你，有這證書才能買賣藥品。
gap是中藥材生產質量管理規範。
gcp是藥物臨床試驗質量管理規範。
glp是藥物非臨床研究質量管理規範。
《藥品生產質量管理規範》(good manufacture practice of medical products，gmp)是藥品生產和質量管理的基本準則，適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品gmp，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。
7樓：呂莎司水之
這些都是為保障藥物安全生產的規範，具體的
《藥品生產質量管理規範》(good
manufacture
practice，gmp)是藥品生產和質量管理的基本準則，適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。
gmp認證，是指由省食品藥品監督管理局組織gmp評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查，評定是否達到規範要求的過程。
《藥品經營質量管理規範》good
supplying
practice
gsp。它是指在藥品流通過程中，針對計劃採購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。
是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求，並通過認證取得認證證書。
中藥材生產質量管理規範（試行）》，good
agricultural
practices簡稱gap，其內容涵蓋了中藥材生產的全過程，是中藥材生產和質量管理的基本準則。適用於中藥材生產企業生產中藥材（含植物藥及動物藥）的全過程。
glp（good
laboratory
practice
ofdrug)
藥品非臨床研究質量管理規範。
係指對從事實驗研究的規劃設計、執行實施、管理監督和記錄報告的實驗室的組織管理、工作方法和有關條件提出的法規性檔案。
「藥品臨床試驗管理規範」，
good
clinical
practice
gcp是規範藥品臨床試驗全過程的標準規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規範，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。
請問，藥品gmp認證以及gsp，gap，gcp，glp認證都是什麼意思啊？
8樓：巴士模型
gmp《藥品生產質量管理規範》
gsp《藥品經營質量管理規範》
gap《中藥材生產質量管理規範》
gcp《藥物臨床試驗質量管理規範》
glp《藥物非臨床研究質量管理規範》
9樓：再見蘭花
gmp藥品生產質量管理規範(為藥品生產廠家的認證)gsp藥品經營質量管理規範(為藥品經營單位:藥房,藥品批發公司的認證)
gap中藥種植質量管理規範(顧名思意了)
gcp藥品臨床試驗管理規範(
glp藥品非臨床研究質量管理規範
10樓：龍一零
熱餓特有
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發哦了有
年了就和
就一就和批
活囹圄貨以後批；
活句哦『發的就可他發的可可與發可發可個發可個啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊
藥學gsp glp gcp gmp什麼意思
11樓：匿名使用者
gmp：good manufacturing practice 藥品生產質量管理規範或保健食品良好生產規範 ；
gsp：good supply practice 藥品經營質量管理規範；
glp： good laboratory practice of drug 藥品非臨床研究質量管理規範；
gcp：good clinical practice 藥物臨床試驗質量管理規範
中國藥典裡面，對乙醯氨基酚含量的測定。具體問題太長，見補充
意思是你要看這個藥的標示量，比如藥標示量50mg，相當於一片裡有主藥50mg，然後你稱1片的實際回 重量答。用 50 實際重量 100 得到的百分數就是一片裡主藥的百分比。根據百分比你就可以算40mg主藥你實際要稱多少細粉。中國藥典 裡面，對乙醯氨基酚含 量的測定 取本品20片，精密稱定，研細，精密...
中國藥科大學和沈藥的比較，中國藥科大學和瀋陽藥科大學那個好
你好，我是華南理工大學生物製藥專業的在讀研究生。2010年微生物與生化藥學專業排名如下 1 中國藥科大學 a 3 瀋陽藥科大學 a 5 吉林大學 a2 上海交通大學 a 4 武漢大學 a 6 山東大學 ab 等 10個 江南大學 北京中醫藥大學 西南交通大學 四川大學 暨南大學 南京大學 大連醫科大...
GMP和CGMP證書是同樣的東西嗎
cgmp是目前美歐日bai等國du執行的gmp規範,也被稱作zhi 國際gmp規範dao cgmp規範並不等同於我版國目前正在實行權的gmp規範。目前我國正在實行的gmp更注重的是硬體設施的改造,而cgmp認證更注重的是軟體建設。gmp與cgmp的區別 一 含義不同 gmp 全稱為 good man...