臨床試驗中發現CRF印刷有誤,該如何處理

2021-03-03 21:34:09 字數 2581 閱讀 2730

1樓:匿名使用者

是crf上的印刷文字錯誤而非填寫錯誤的話,如果crf還有修改可能就重印修改,如果如樓主所說試驗已完畢就可以修改資料庫。 檢視原帖》

請教臨床試驗crf中檢驗專案填寫問題?求大神幫助

2樓:罌粟素

兩種單位相差1000倍,當初crf的設計者就沒考慮臨床醫生填寫的方便性嗎,應該以檢驗指標常用單位為標準啥。我覺得要麼改單位,要麼不改單位換算一下,但各中心應該統一一個標準,以方便最後統計資料錄入。另外可以諮詢一下pi或者統計,看他們有沒有好的建議。

檢視原帖》

臨床試驗中的crf和icf是什麼

3樓:匿名使用者

病例報告表(case report form, crf),指按照試驗方案要求設計,向申辦者報告的記錄受試者相關資訊的紙質或者電子檔案。

知情同意書(informed consent form,icf)是患者表示自願進行醫療**的檔案證明。

知情同意(informed consent),指告知受試者可影響其做出參加臨床試驗決定的各方面情況後,受試者自願確認同意參加臨床試驗的過程。該過程應當以書面的、簽署姓名和日期的知情同意書作為檔案證明。

crf是什麼意思

4樓:匿名使用者

病例報告表(case report form, crf) 國際臨床試驗協調組織(ich)在藥品臨床實驗管理規範(gcp)中,將crf定義為:「一種記錄實驗方案中對受試者要求的所有資訊,並向申辦者報告的檔案。其檔案形式可以是印刷的、可視的或者是電子版的。

」根據中國gcp要求,crf表印製要求一式3-4份,無炭複寫,監管者、申辦者、研究者等各保留1份。一般根據cro公司的臨床試驗方案設計而成。

5樓:

case report form 病例報告表

6樓:匿名使用者

crf基本翻譯

abbr. 陰極射線爐(cathode ray furnace);

促皮質素釋放因子(corticotropin releasing factor);慢性腎功能衰竭

網路釋義

crf:慢性腎功能衰

竭|慢性腎衰竭|促腎上腺皮質激素釋放因子

crf -:通道重複頻率|成本加航運費|慢性腎功衰退ckd-crf:慢性腎臟病|腎臟病

7樓:匿名使用者

樓上的翻譯真是累死了呵呵 crf就是「慢性腎衰竭」 英文chronic renal failure

8樓:貝溪風

藥企臨床監察員是指病例報告表(case report form)

9樓:匿名使用者

臨床上面的crf是「病例報告表」的意思

10樓:嘉璐蓮飛

abbr. 陰極射線爐(cathode ray furnace);促皮質素釋放因子(corticotropin releasing factor);慢性腎功能衰竭

覺得哪個更適合語境?

11樓:匿名使用者

病例報告表 (case report form)

12樓:吉冬麗

crf就是病例報告表

13樓:箕廣折含玉

全稱是慢性腎功能衰竭(crf),crf是一種臨床綜合症。在各種腎臟疾病的晚期,腎功能減退,水、電解質平衡失調,毒素不能順利經尿液排出,引起全身中毒症狀,這就是慢性腎衰。

如何設計全面的臨床試驗crf 表

14樓:雨霖伶的春天

臨床試驗的crf表的根據**於臨床試驗方案

。根據臨床試驗方案上的規定,把全部需要進行的檢查按照時間窗設計crf表,並註明必填項和選填項。crf表一定要和臨床試驗方案完全對應,而完整的實現方案的crf表也一定是全面的。

[求助]原始病歷和病例報告表有什麼區別嗎?

15樓:匿名使用者

其實這是個中國國情。在國外,每個人都是有健康檔案的,都在自己的保健醫生的電子檔案中。因此,參加臨床試驗,只需從資料庫中呼叫,就可以知道他什麼時候患過什麼病,用過什麼藥,等等資料都真實準確。

但在中國,這個基本做不到,病歷本都是患者自己儲存,特別是非醫保的病例本,更是這次一本,下次一本。因此,參加臨床試驗,只得重新設計一本原始記錄本。這上面記錄的資料就遠不如國外那種健康檔案真實完整準確了,可能這次來患者說自己啥病都沒有,啥藥都沒吃過,但搞不好,下次來,他又會說,以前住過院,怎麼樣怎麼樣的。

老外對我們這樣的國情是非常惱火。

16樓:匿名使用者

謝謝三樓的,以前做的試驗好象都沒有原始病歷,現在很多正規起來了,既有crf,也有原始病歷

17樓:匿名使用者

樓上總結的非常精到啊。這個問題看上去的確很簡單,但是自己試著說說看,發現並不是很容易說清楚的。所以,建議大家多學習此貼,另外建議樓上將此貼單獨發出來,因為樓主的題目可能會讓很多人一笑而過卻錯過一個好的學習機會。

如何設計臨床試驗的CRF表,如何設計全面的臨床試驗crf表

這要根據方案來定,不同型別的研究區別很大。你是幾期?如果需要幫助可以諮詢我。如何設計全面的臨床試驗crf 表 臨床試驗的crf表的根據 於臨床試驗方案 根據臨床試驗方案上的規定,把全部需要進行的檢查按照時間窗設計crf表,並註明必填項和選填項。crf表一定要和臨床試驗方案完全對應,而完整的實現方案的...

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關於臨床試驗的註冊新手求助

您好,您所說的發文章是屬於發表學術 之類的嗎?如果您只是進行學術研究的臨床試驗,然後發表學術 沒有進行註冊的話是不可以的,必須要進行相關的註冊。如果您是需要用這臨床試驗資料和結果去申請醫療器械註冊或物註冊的話,沒有相關的臨床試驗註冊就不會得到相關部門的認可了。所以建議您明確好自己的目標後再開展臨床試...