eCOA電子臨床結果評估中,標準化量表的作用?

2025-06-07 23:10:44 字數 1181 閱讀 4519

1樓:00後小磊

電子臨床結果評估顫陸(ecoa)問世已二十多年,雖然ecoa研究涉及許多內容,但相關量表的電子化遷移、實施和本地化始終佔據著專案啟動的主要時間。為此,我們需要積極主動地與量表作者合作,開發預先批准的量表和翻譯版本,以便於隨時部署ecoa量表,加快試驗程序。

medidata公司的ecoa庫--業內第乙個--目前包含200多個量表並在業內已被廣泛使用,可幫助顯著縮減研究時間,提高研究質量。medidata發現,在某些研究中,使用medidata ecoa庫中的量表,幫助減少的工作時間達虧洞亂到50%以上。

medidata正與世界領先的量表作者和管理者積極合作,在出現具體的研究需要之前,已將符合**標準的量表納入我們的ecoa量表庫。我們已經與mapi research trust簽署了合作協議,涵蓋430多份量表和45,000份譯版,以及mapi research trust系統內的170家量表開發商和作者;我們還與oxford university innovation(牛津大學100%控股的研究和技術商業化公司)簽署了合作協議,其量表包括帕金森病量表(pdq)、子宮內膜異位症健康檔案(ehp)、肌萎縮側索硬化症量表(alsaq)和牛津參與和活動量表(oxpaq),被視為行業**標準量表並被廣銷檔泛使用;並與業界更多其他公司合作。

2樓:網友

電子臨床結果評估(ecoa)問世已二十多年,在國際上,它已成為臨床試驗中採集關鍵結果資料的主流方法。近十年,ecoa在國內也廣為推崇和應用。 毋庸置疑,我們已經跨越了ecoa的"啟蒙期",進入了 "成熟應用期",並基於各類硬體、軟體和應用系統形成了旁肢更為可靠的、可擴充套件的解決方案。

儘管如此,在成功交付ecoa研究方面仍然存在普遍的痛點。從啟動研究到上線,所需時間一直頑固地停留在12-16周。雖然ecoa研究涉及許多內容,但相關量表的電子化遷移、實施和本地化始終佔據著專案啟動的主要時間。

為此,我們需要積極主動地與量表作者合作,開發預先批准的量表和翻譯版本,以便於隨時部署ecoa量表,加快試驗程序辯畝。

為此,medidata正與世界領先的量表作者和管理者積極合作,在出現具體的研究需要之前,已將符合**標準的量表納入我們的ecoa量表庫。medidata公司的ecoa庫--業內第乙個--目前包含200多個量表並在業運灶世內已被廣泛使用,可幫助顯著縮減研究時間,提高研究質量。medidata發現,在某些研究中,使用medidata ecoa庫中的量表,幫助減少的工作時間達到50%以上。

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