體外診斷試劑生產企業賣自己生產的體外診斷試劑(三類)還需要醫療器械經營許可證麼

2021-05-01 08:37:43 字數 2083 閱讀 2854

1樓:萊特萊德微

體外診斷試劑行業對水質的需求較其它行業高得多,體外診斷試劑行業用水裝置良好的工藝設計不僅為該行業的生產解決了用水的水質問題,又能節約水資源。

體外診斷試劑行業用水裝置預處理工藝設計核心

體外診斷試劑行業用水裝置預處理工藝由多介質過濾器 +活性炭過濾器+軟化過濾器組成, ro系統為核心工藝,預處理系統主要用於去除原水中的懸浮物、膠體矽、有機物、餘氯、硬度以及含有的雜質,防止原水汙染ro膜,提高反滲透系統出水水質。

s>→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級反滲透 →ph調節→中間水箱→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點。

了原來離子交換裝置需停用再生,設有備用的缺陷。

4、進水有要求。裝置進水水質的要求因膜而異,水質如達不到要求。應採用適當的預處理方法改善水質。

除採用混凝和沉降處理外,預處理有多介質過濾、活性炭過濾、精密過濾等,有時為了防止ro膜阻塞,對高硬度水還要進行軟化。

5、體外試劑生產用水裝置佔地面積小,執行費用低。

2樓:匿名使用者

肯定不需要,只要有生產許可證,營業執照。

3樓:安定與圖強

不需要,有營業執照就可以。

三類醫療器械體外診斷試劑銷售許可證企業能否經營二類體外診斷試劑

4樓:傅妞兒

醫療器械經營許可證上有的類**,你才能經營。你職能經營你生產許可證的範圍上有的。

5樓:匿名使用者

檢視經營範圍中是否覆蓋。若無則需新增變更項擴增。

6樓:豪帆諮詢

二類產品要做備案才可以銷售。

7樓:蒯時芳齊春

體外診斷試劑屬於醫療器械,所以也按照醫療器械管理條例進行,一類的直接銷售,不需要辦理任何程式,但是如果是二類的就比較麻煩,還有儲藏管理等要求。

我是做醫療器械的;經營2類3類耗材及檢驗裝置還有體外診斷試劑。今年經營許可證就要到期了要換證。

8樓:南楓

好的1、藥品經營許可證和醫療器械許可證不一樣。

2、一般先申請醫療器械許可證。

3、只能銷售藥準字類的檢驗試劑。

4、制度要準備,要上牆。

多問問藥監局,祝您順利

9樓:夢想

耗材可以 。試劑需要專門的證件,試劑比醫療器械管理嚴多了。

10樓:幾許若水

試劑比醫療器械管理嚴。

體外診斷試劑與醫療器械經營企業許可證是同一張嗎 5

11樓:後期之秀之木秀於林

體外診斷試劑有屬於藥品範疇的,也有屬於醫療器械範疇的,屬於醫療器械範疇的,有的屬於二類醫療器械,有的屬於三類醫療器械,看你要申請的體外診斷試劑屬於哪個範疇

12樓:安定與圖強

可以在同一張上顯示。因為部分體外診斷試劑也是醫療器械。

13樓:time寧兒飄飄

要註冊嗎 建議找 專業的機構 諮詢, 奧諮達 口碑挺好的。 不妨試試

14樓:允美媛譙衣

體外診斷試劑屬於醫療器械,所以也按照醫療器械管理條例進行,一類的直接銷售,不需要辦理任何程式,但是如果是二類的就比較麻煩,還有儲藏管理等要求。

醫療器械公司想經營體外診斷試劑,怎麼增補?需要哪些手續?

15樓:匿名使用者

需要一個體外診斷試劑經營許可證,這個在中華檢驗網或者生物採購網上有範本,然後保證您所銷售的產品具有相應的體外診斷批號就行了

16樓:

想增加體外診斷試劑和新辦醫療器械一樣,都是要核查地址,先增加醫療器械經營許可證上的內容,在變更執照,具體的體外診斷試劑和普通的二三類不太一樣,詳細可諮詢138小1143魯0156,她會詳細為你解答!

17樓:匿名使用者

不需要增補,直接賣就可以了

三類醫療器械體外診斷試劑銷售許可證企業能否經營二類體外診斷試劑

醫療器械經營許可證上有的類 你才能經營。你職能經營你生產許可證的範圍上有的。檢視經營範圍中是否覆蓋。若無則需新增變更項擴增。二類產品要做備案才可以銷售。體外診斷試劑屬於醫療器械,所以也按照醫療器械管理條例進行,一類的直接銷售,不需要辦理任何程式,但是如果是二類的就比較麻煩,還有儲藏管理等要求。我是做...

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