從事藥品經營的企業法定代表人或者企業負責人應當具備什麼資格

2021-05-01 07:32:19 字數 5033 閱讀 6790

1樓:金果

根據《藥品經營質量管理規範》:

第十九條 企業負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱,經過基本的藥學專業知識培訓,熟悉有關藥品管理的法律法規及本規範。

第二十條 企業質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

第一百二十五條 企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。企業應當按照國家有關規定配備執業藥師,負責處方稽核,指導合理用藥。

第二十三條 從事質量管理、驗收工作的人員應當在職在崗,不得兼職其他業務工作。

第二十四條 從事採購工作的人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷,從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。

2樓:匿名使用者

企業法定代表人須具備以下條件:

一、具有完全民事行為能力;

二、有企業所在地正式戶口或臨時戶口;

三、具有管理企業的能力和有關的專業知識;

四、從事企業的生產經營活動;

五、產生的程式符合國家法律和企業章程的規定;

六、符合其他有關規定的條件。

七、凡有下列情形之一的人員(除國家另有規定外),不得擔任企業法人法定代表人:

1、因違法經營被吊銷營業執照的企業原法定代表人,自決定吊銷營業執照之日起未滿3年的;

2、因經營不善被依法撤銷或宣告破產的企業的負有主要責任的法定代表人,自核準登出登記之日起未滿3年的;

3、刑滿釋放、假釋或緩刑考驗期滿和解除**人員,自刑滿釋放、考驗期滿或解除**之日起未滿3年的;

4、因從事違法活動被司法機關立案調查,尚未結案的;

5、各級機關(包括黨的機關、國家權力機關、行政機關、審判機關、檢察機關)在職幹部和軍隊在職現役軍人;

6、國家法律、法規和政策規定不能擔任企業領導職務的。

企業法人法定代表人的產生方式主要有任命、委派、選舉、招聘及其它合法方式。非公司企業的法定代表人是依企業章程確立的廠長、經理、總經理、管理委員會主任等;公司企業的法定代表人為公司董事長。

3樓:

《藥品經營質量管理規範》第十九條規定藥品批發企業負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱,經過基本的藥學專業知識培訓,熟悉有關藥品管理的法律法規及本規範。

第一百二十五條規定藥品零售企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。

4樓:匿名使用者

1,公司法規定:公司法定代表人由執行董事、董事長、經理擔任。

2,公司法同時還規定:有下列情形的,不得擔任公司的董事、監事、高管:

1),無民事行為能力人或者限制行為能力人。

2),因**、**、侵佔公私財產被判處刑罰,或者因破壞社會主義市場秩序被判處刑罰,執行期滿未滿5年的。或者因犯罪被判處剝奪政治權利,執行期滿未滿5年的。

3),擔任被吊銷營業執照的法定代表人,並負有個人責任的,自該營業執照被吊銷之日起未滿3年的。

4),擔任破產企業的董事、經理,並負有個人責任的,自該企業清算完成之日起未滿3年的。

5),個人負有較大債務未償還的。

從事藥品經營的企業法定代表人或者企業負責人應當具備什麼資格

5樓:ofweek人才網

企業法定代表人須具備以下條件:

一、具有完全民事行為能力;

二、有企業所在地正式戶口或臨時戶口;

三、具有管理企業的能力和有關的專業知識;

四、從事企業的生產經營活動;

五、產生的程式符合國家法律和企業章程的規定;

六、符合其他有關規定的條件。

七、凡有下列情形之一的人員(除國家另有規定外),不得擔任企業法人法定代表人:

1、因違法經營被吊銷營業執照的企業原法定代表人,自決定吊銷營業執照之日起未滿3年的;

2、因經營不善被依法撤銷或宣告破產的企業的負有主要責任的法定代表人,自核準登出登記之日起未滿3年的;

3、刑滿釋放、假釋或緩刑考驗期滿和解除**人員,自刑滿釋放、考驗期滿或解除**之日起未滿3年的;

4、因從事違法活動被司法機關立案調查,尚未結案的;

5、各級機關(包括黨的機關、國家權力機關、行政機關、審判機關、檢察機關)在職幹部和軍隊在職現役軍人;

6、國家法律、法規和政策規定不能擔任企業領導職務的。

企業法人法定代表人的產生方式主要有任命、委派、選舉、招聘及其它合法方式。非公司企業的法定代表人是依企業章程確立的廠長、經理、總經理、管理委員會主任等;公司企業的法定代表人為公司董事長。

6樓:創咖派

應該通過監管部門的前置審批。

在審批通過之前不得開展相關的業務,否則將被作為非法經營進行處理的。

申辦二、三類醫療器械經營許可證需要具備什麼條件,如何辦理?

7樓:銘喜企業服務集團

辦理經營許可證要準備好相關資料去辦理即可。申請辦理醫療器械經營許可證書要具備以下條件:

(一)具備與企業規模和業務範圍相一致的品質監督機構或是職業品質技術人員。品質技術人員國傢俱備國家認同的有關技術專業文憑或是技術職稱。

(二)具備與企業規模和業務範圍相一致的相對性單獨的經營場地。

(三)具備與企業規模和業務範圍相一致的儲存標準,包含具備合乎醫療器械特點規定的儲存裝置、機器裝置。

根據《醫療器械監督管理條例》:凡是從事二類醫療器械經營的單位都需要到所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,二類醫療器械是否具有中度風險,需要控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

8樓:是嘛

對申請材料的要求:

1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;

2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫專案應填寫齊全、準確;

3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命檔案應有效;

4、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》的影印件應與原件相同,影印件確認留存,原件退回;

5、房產證明、房屋租賃證明(出租方要提供產權證明)應有效;

6、企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效;

7、企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或**。

8、申請材料真實性的自我保證宣告應由法定代表人簽字並加蓋企業公章,如無公章,則須有法定代表人本人簽字或簽章。

9、凡申請材料需提交影印件的,申請人(單位)須在影印件上註明「此影印件與原件相符」字樣或者文字說明,註明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章。

10、申請材料應完整、清晰、簽字,並逐份加蓋公章,所有申請**電腦打字填寫,使用a4紙列印,影印使用a4紙,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。

擴充套件資料

法律責任:

申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料的,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)藥品監督管理機構對申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》,並給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。

申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的,(食品)藥品監督管理部門應當撤銷其《醫療器械經營企業許可證》,給予警告,並處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。

9樓:美瞳批發

申請----材料提交----登記提交----稽核----完成

申請人提交材料目錄

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》,《醫療器械經營企業許可證》。

2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》。例如:山東悅瞳****

3、申請報告。免費

4、經營場地、倉庫場所的證明檔案,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的影印件。

5、經營場所、倉庫佈局平面圖。

6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的影印件及個人簡歷。

7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書影印件。

8、經營質量管理規範檔案目錄。

9、企業已安裝的產品購、銷、存的資訊管理系統,列印資訊管理系統首頁。

10、倉儲設施裝置目錄。

11、質量管理人員在崗自我保證宣告和申請材料真實性的自我保證宣告,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;美瞳公主連鎖店

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10樓:企慧網:免費註冊公司

有以下兩點要求:

1、經營場所使用面積應當

不小於40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小於25平方米(跨設區市設定的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小於25平方米;經營**眼鏡及護理用液的,經營場所使用面積應當不小於10平方米。

2、倉庫使用面積應當不小於30平方米;經營一次性使用無菌醫療器械的,倉庫應當在同一建築物內,使用面積應當不小於200平方米。

國家對於醫療器械有著嚴格的分類,而三類醫療器械是最高階別的醫療器械,也是必須嚴格控制的醫療器械,是指植入人體,用於支援、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

擴充套件資料

註冊三類醫療器械公司的經營範圍:

銷售醫療器械ⅲ類:醫用電子儀器裝置,醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置,醫用磁共振裝置,醫用x射線裝置,手術室、急救室、診療室裝置及器具;ⅱ類:臨床檢驗分析儀器。

銷售計算機軟體及輔助裝置、電子產品、文化用品、工藝品(不含文物)、建築材料、機械裝置、傢俱、儀器儀表。

零售注射穿刺器械、醫療高分子材料及製品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫用電子儀器裝置、消毒和滅菌裝置及器具。

新開辦藥品經營企業對企業法定代表人有什麼要求

11樓:匿名使用者

如果是批發企業對法定代表人沒有要求,

但是對企業負責人有要求,新版回gsp第十九條企業負責人應當具有答大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱,經過基本的藥學專業知識培訓,熟悉有關藥品管理的法律法規及本規範。

如果是零售企業則要求企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。

12樓:匿名使用者

有執業藥師從業資格證。

擔任企業法定代表人有哪些風險,做企業的法人有哪些風險

法定代表人有以下風險 一 民事責任1 損失賠償責任。因法定代表人的故意 過失或者違反法律行政法規或公司章程的規定而給公司造成損失,公司有權就該損失向法定代表人主張賠償責任。2 法定代表人濫用職權所獲取的收入歸入公司。二 法定代表人可能承擔的行政責任如果公司存在非法經營 抽逃資金 隱匿財產逃避債務的行...

法定代表人有那些權利,什麼是法定代表人

民法通則 規定 依照法律或者法人組織章程規定,代表法人行使職權的負責人,是法人的法定代表人。這就是說,作為法定代表人必須是法人組織的負責人,能夠代表法人行使職權。法定代表人可以由廠長 經理擔任,也可以由董事長 理事長擔任,這主要看法律或章程如何規定。法定代表人代表企業法人的利益,按照法人的意志行使法...

單位負責人和法定代表人怎麼區別,法定代表人和企業負責人有什麼區別?可以舉個例子嗎?

單位負責人是指單位法定代表人或者法律 行政法規規定代表單位行使職權的主要負責人。法定代表人是指依法代表法人行使民事權利,履行民事義務的主要負責人。拓展資料 單位負責人主要有兩類 一是單位的法定代表人,指依法代表法人單位行使職權的負責人,如國有工業企業的廠長經理,公司制企業的董事長 國有機關的最高行政...