1樓：長沙博為軟體技術股份
現在很多這種情況很多，很多系統軟體可能都沒有匯出功能，但是又要匯出
什麼是醫療器械?
2樓：美森醫療
醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟體；其用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得
3樓：匿名使用者
使用於人體的儀器、裝置、器具、材料或者其他物品
醫療器械和醫療裝置有什麼區別
4樓：
個人理解，醫療器械泛指那些功能相對單一以機械結構為主的醫用器具、器皿等，如手術器械、牙科器械等等。而醫療裝置是指功能相對複雜，融合了機械、電子、計算機、光學等多學科技術的應用於輔助診斷、**、檢驗、**等醫療領域的裝置。
什麼是醫療器械分類?哪三類?
5樓：匿名使用者
醫院裡有醫療器械分為：診斷性的、**性的兩大類；
診斷性的包括：物理診斷器具（體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等）、影像類（x光機、ct掃描、磁共振、b超等）、分析儀器（各種型別的計數儀、生化、免疫分析儀器等）、電生理類（如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等）等；
**性的包括：普通手術器械、光導手術器械（纖維內窺鏡、鐳射**機等）、輔助手術器械（如各種麻醉機、呼吸機、體外迴圈等）、放射**機械（如深部x光**機、鈷60**機、加速器、伽碼刀、各種同位素**器等）、其它類：微波、高壓氧、......
醫院必備的醫療器具按照各等級有不同要求。
按三類分，是：
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體；用於支援、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
6樓：喵姐說心理
醫療器械分類包括：
第一類為通過常規管理足以保證其安全性、醫學|教育|網蒐集整理有效性的醫療器械。如大部分手術器械、聽診器、醫用x線膠片、醫用x線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。
第二類為對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、製氧機、***、鍼灸針、心電診斷儀器、無創監護儀器、光學內窺鏡、行動式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恆溫培養箱、牙科綜合**儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等。
第三類用於植入人體或支援維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像裝置、鐳射手術裝置、高頻電刀、微波**儀、醫用核磁共振成像裝置、x線**裝置、200ma以上x線機、醫用高能裝置、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉裝置、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、ct裝置等。
7樓：cy燦若星辰
一類：通過常規管理足以保證其安全性，有效性的醫療器械。如聽診器、手術帽、口罩、醫用x線膠片、創口帖等。
二類：對其安全性，有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、醫用紗布、恆溫培養箱等。
玻璃拔罐器 三類：對人體有潛在危險，對其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。如：
植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。
江蘇道達醫療器械有查房推車、移動護理工作站推車、電腦推車、儀器推車、搶救推車、麻醉推車、轉運推車、擔架推車等多種醫療推車系列產品。
8樓：匿名使用者
醫療器械按照風險等級分類的，一類風險最低，三類風險最高，一般多為植入介入、大型裝置這些；可找深圳金飛鷹諮詢一下；
9樓：泉彗揭之
醫療器械根據安全性分為ⅰ，ⅱ，ⅲ類管理級別，每類根據用途在分類以四位數加-數字代表，如注射器一般為三類註冊穿刺**就是ⅲ類6815-1，批准文號寫做**注準2015315*****號
10樓：醫智商學院
根據風險等級來分類的，第一類風險較低便於控制，如紗布針頭之類的。第三類風險較高，對於註冊和上市後的監管也要求較高，如心臟起搏器、麻醉機、呼吸機等。
註冊和認證的的時候根據風險等級對醫療器械進行分類，不同類別的器械註冊流程不一樣，具體你的產品屬於哪一類要看藥監局的檔案。
如果你是做ce認證的話，也是根據風險等級，產品分為i類，iia類，iib類和iii類，要看mdd directive 93/42/eec annex ix來根據分類規則確定你的產品到底屬於哪一類。
什麼是「第三類醫療器械」？
11樓：匿名使用者
是國家醫療器械中最高階別的醫療器械，指植入人體，用於支援、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
第三類醫療器械有：植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像裝置、鐳射手術裝置、高頻電刀、微波**儀、醫用核磁共振成像裝置。
x線**裝置、200ma以上x線機、醫用高能裝置、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉裝置、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、ct裝置等。
12樓：匿名使用者
國家對於醫療器械有著嚴格的分類，而三類醫療器械是最高階別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支援、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
13樓：匿名使用者
有那些三類高電位**機
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